カルバペネム耐性腸内細菌による重篤感染症の事例研究
カルバペネム耐性腸内細菌科による重篤な感染症の症例に関する多施設レトロスペクティブ研究
複雑性尿路感染症（cUTI）または急性腎盂腎炎（AP）、院内感染性細菌性肺炎（HABP）、人工呼吸器感染性細菌性肺炎（VABP）、および/または以下によって引き起こされる菌血症を含む重篤な細菌感染症の症例に関する多施設レトロスペクティブ研究カルバペネム耐性腸内細菌科 (CRE)
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
深刻な細菌感染症（cUTIまたはAP、HABP、VABP、および/またはCREによって引き起こされる菌血症を含む）の症例に関するこの多施設レトロスペクティブ研究は、2013年9月1日から3月1日までの6か月間のチャートレビューで構成されます。 、2014年。 匿名化されたデータは、約 20 の施設での CRE による選択された感染症の少なくとも 150 例のカルテ レビューから収集されます。
研究自体は厳密に観察的かつ回顧的であり、研究に関連する直接的な患者の相互作用、治療、またはテストはありません. この研究の一環として収集された患者を特定するデータはありません。
cUTIまたはAP、HABP、VABP、および/または菌血症の研究で定義された基準を満たし、カルバペネム耐性腸内細菌科陽性の感染部位または血液からの培養を有する患者のカルテがレビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
257
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
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Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
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New York、New York、アメリカ、10065
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Rochester、New York、アメリカ、14642
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
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Manchester、イギリス、MI39WL
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Manchester、イギリス、M239LT
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Bologna、イタリア、40138
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Firenze、イタリア、50134
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Genova、イタリア、16132
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Pisa、イタリア、56124
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Roma、イタリア、168
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Rome、イタリア、161
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Udine、イタリア、33100
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Athens、ギリシャ、11527 Goudi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最大 20 か所のカルテレビューで特定された重篤な CRE 感染症の被験者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- カルバペネム耐性腸内細菌科 (CRE) は、cUTI または AP、HABP、VABP、および/または菌血症の設定で培養のために提出された尿、血液、または気道サンプルで特定されなければなりません。
- cUTIまたはAP、HABP、VABP、および/または菌血症による診断。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対象患者集団におけるCRE陽性感染症（特にcUTI、AP、HABP、VABP、菌血症）の有病率
時間枠：2013年9月1日から2014年3月1日までの6ヶ月間
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2013年9月1日から2014年3月1日までの6ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。