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Estudio de casos de infecciones graves por enterobacterias resistentes a carbapenémicos

Estudio retrospectivo multicéntrico de casos de infecciones graves por enterobacterias resistentes a carbapenémicos

Un estudio retrospectivo multicéntrico de casos de infecciones bacterianas graves, incluidas infecciones del tracto urinario complicadas (cUTI) o pielonefritis aguda (AP), neumonía bacteriana adquirida en el hospital (HABP), neumonía bacteriana adquirida por el ventilador (VABP) y/o bacteriemia causada por Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo multicéntrico de casos de infecciones bacterianas graves (incluidas CUTI o AP, HABP, VABP y/o bacteriemia causada por CRE) consistirá en una revisión de historias clínicas durante un período de 6 meses desde el 1 de septiembre de 2013 hasta el 1 de marzo. , 2014. Los datos no identificados se recopilarán a partir de la revisión de cuadros de al menos 150 casos de infecciones seleccionadas debido a CRE en aproximadamente 20 sitios.

El estudio en sí es estrictamente observacional y retrospectivo, sin interacción directa con el paciente, tratamiento o pruebas relacionadas con el estudio. No se recopilarán datos de identificación de pacientes como parte de este estudio.

Se revisarán los expedientes de los pacientes que cumplan con los criterios definidos por el estudio para cUTI o AP, HABP, VABP y/o bacteriemia y tengan un cultivo del sitio de infección o la sangre que sea positiva para Enterobacteriaceae resistente a carbapenem.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

257

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
      • Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
      • Athens, Grecia, 11527 Goudi
      • Bologna, Italia, 40138
      • Firenze, Italia, 50134
      • Genova, Italia, 16132
      • Pisa, Italia, 56124
      • Roma, Italia, 168
      • Rome, Italia, 161
      • Udine, Italia, 33100
      • Manchester, Reino Unido, MI39WL
      • Manchester, Reino Unido, M239LT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con infecciones CRE graves identificadas mediante revisión de gráficos en hasta 20 sitios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer ≥18 años de edad.
  • Las enterobacterias resistentes a carbapenem (CRE) deben identificarse en las muestras de orina, sangre o vías respiratorias enviadas para cultivo en el contexto de cUTI o PA, HABP, VABP y/o bacteriemia.
  • Diagnóstico de cUTI o AP, HABP, VABP y/o bacteriemia.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de infecciones CRE positivas (específicamente cUTI, AP, HABP, VABP, bacteriemia) en una población objetivo de pacientes
Periodo de tiempo: Período de 6 meses del 1 de septiembre de 2013 al 1 de marzo de 2014
Período de 6 meses del 1 de septiembre de 2013 al 1 de marzo de 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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