- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02420366
Estudio de casos de infecciones graves por enterobacterias resistentes a carbapenémicos
Estudio retrospectivo multicéntrico de casos de infecciones graves por enterobacterias resistentes a carbapenémicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo multicéntrico de casos de infecciones bacterianas graves (incluidas CUTI o AP, HABP, VABP y/o bacteriemia causada por CRE) consistirá en una revisión de historias clínicas durante un período de 6 meses desde el 1 de septiembre de 2013 hasta el 1 de marzo. , 2014. Los datos no identificados se recopilarán a partir de la revisión de cuadros de al menos 150 casos de infecciones seleccionadas debido a CRE en aproximadamente 20 sitios.
El estudio en sí es estrictamente observacional y retrospectivo, sin interacción directa con el paciente, tratamiento o pruebas relacionadas con el estudio. No se recopilarán datos de identificación de pacientes como parte de este estudio.
Se revisarán los expedientes de los pacientes que cumplan con los criterios definidos por el estudio para cUTI o AP, HABP, VABP y/o bacteriemia y tengan un cultivo del sitio de infección o la sangre que sea positiva para Enterobacteriaceae resistente a carbapenem.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
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Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
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Athens, Grecia, 11527 Goudi
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Bologna, Italia, 40138
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Firenze, Italia, 50134
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Genova, Italia, 16132
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Pisa, Italia, 56124
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Roma, Italia, 168
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Rome, Italia, 161
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Udine, Italia, 33100
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Manchester, Reino Unido, MI39WL
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Manchester, Reino Unido, M239LT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥18 años de edad.
- Las enterobacterias resistentes a carbapenem (CRE) deben identificarse en las muestras de orina, sangre o vías respiratorias enviadas para cultivo en el contexto de cUTI o PA, HABP, VABP y/o bacteriemia.
- Diagnóstico de cUTI o AP, HABP, VABP y/o bacteriemia.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de infecciones CRE positivas (específicamente cUTI, AP, HABP, VABP, bacteriemia) en una población objetivo de pacientes
Periodo de tiempo: Período de 6 meses del 1 de septiembre de 2013 al 1 de marzo de 2014
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Período de 6 meses del 1 de septiembre de 2013 al 1 de marzo de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Septicemia
- Nefritis
- Nefritis Intersticial
- Pielitis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Bacteriemia
- Infecciones del tracto urinario
- Neumonía Bacteriana
- Pielonefritis
Otros números de identificación del estudio
- Rempex 506 NH
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