Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przypadków poważnych zakażeń wywołanych przez oporne na karbapenemy Enterobacteriaceae

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, Inc.)

Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie przypadków poważnych zakażeń wywołanych przez oporne na karbapenemy Enterobacteriaceae

Wieloośrodkowe, retrospektywne badanie przypadków ciężkich zakażeń bakteryjnych, w tym powikłanej infekcji dróg moczowych (cUTI) lub ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (AP), szpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc (HABP), bakteryjnego zapalenia płuc wywołanego respiratorem (VABP) i/lub bakteriemii spowodowanej Enterobacteriaceae oporne na karbapenemy (CRE)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, retrospektywne badanie przypadków poważnych infekcji bakteryjnych (w tym cUTI lub AP, HABP, VABP i/lub bakteriemii spowodowanej przez CRE) będzie składać się z przeglądu wykresów w okresie 6 miesięcy od 1 września 2013 do 1 marca , 2014. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną zebrane z przeglądu wykresów co najmniej 150 przypadków wybranych zakażeń wywołanych przez CRE w około 20 miejscach.

Samo badanie jest ściśle obserwacyjne i retrospektywne, bez bezpośredniej interakcji z pacjentem, leczenia lub testów związanych z badaniem. W ramach tego badania nie będą gromadzone żadne dane identyfikujące pacjenta.

Dokonane zostaną przeglądy kart pacjentów, którzy spełniają określone w badaniu kryteria cUTI lub AP, HABP, VABP i/lub bakteriemii oraz u których posiew z miejsca zakażenia lub krew są pozytywne w kierunku pałeczek Enterobacteriaceae opornych na karbapenemy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527 Goudi
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
      • Firenze, Włochy, 50134
      • Genova, Włochy, 16132
      • Pisa, Włochy, 56124
      • Roma, Włochy, 168
      • Rome, Włochy, 161
      • Udine, Włochy, 33100
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, MI39WL
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M239LT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z poważnymi infekcjami CRE zidentyfikowane na podstawie przeglądu wykresów w maksymalnie 20 miejscach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat.
  • Enterobacteriaceae (CRE) oporne na karbapenemy należy zidentyfikować w próbkach moczu, krwi lub dróg oddechowych przekazanych do posiewu w przypadku cUTI lub AP, HABP, VABP i/lub bakteriemii.
  • Rozpoznanie cUTI lub AP, HABP, VABP i/lub bakteriemii.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania dodatnich zakażeń CRE (w szczególności cUTI, AP, HABP, VABP, Bacteremia) w docelowej populacji pacjentów
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od 1 września 2013 do 1 marca 2014
Okres 6 miesięcy od 1 września 2013 do 1 marca 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, Inc.)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rempex 506 NH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj