Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karbapeneemille vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden tapausten tutkimus

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, Inc.)

Monikeskus, retrospektiivinen tutkimus karbapeneemille resistenttien enterobakteerien aiheuttamista infektioista

Monikeskus, retrospektiivinen tutkimus vakavien bakteeri-infektioiden tapauksista, mukaan lukien komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) tai akuutti pyelonefriitti (AP), sairaalaan hankittu bakteerikeuhkokuume (HABP), ventilaattorista hankittu bakteerikeuhkokuume (VABP) ja/tai bakteerin aiheuttama bakteremia. Karbapeneemille vastustuskykyinen Enterobacteriaceae (CRE)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskus-, retrospektiivinen tutkimus vakavien bakteeri-infektioiden tapauksista (mukaan lukien cUTI tai AP, HABP, VABP ja/tai CRE:n aiheuttama bakteremia) koostuu kaaviokatsauksesta kuuden kuukauden ajalta 1.9.2013–1.3. , 2014. Tunnistamattomia tietoja kerätään kaaviotarkastelusta vähintään 150 valitun CRE:n aiheuttaman infektion tapauksesta noin 20 paikkakunnalla.

Itse tutkimus on tiukasti havainnoiva ja retrospektiivinen, eikä siinä ole suoraa tutkimukseen liittyvää vuorovaikutusta potilaskohtaisesti, hoitoa tai testausta. Tässä tutkimuksessa ei kerätä potilaiden tunnistetietoja.

Kaaviot potilaista, jotka täyttävät tutkimuksessa määritellyt cUTI:n tai AP:n, HABP:n, VABP:n ja/tai bakteremian kriteerit ja joilla on infektiopaikasta peräisin oleva viljelmä tai veri, joka on positiivinen karbapeneemille resistentille Enterobacteriaceae-bakteerille, tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
      • Firenze, Italia, 50134
      • Genova, Italia, 16132
      • Pisa, Italia, 56124
      • Roma, Italia, 168
      • Rome, Italia, 161
      • Udine, Italia, 33100
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527 Goudi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, MI39WL
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M239LT
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla on vakavia CRE-infektioita, jotka tunnistettiin kaaviotarkastelussa jopa 20 sivustosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18 vuotta.
  • Karbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae (CRE) on tunnistettava virtsa-, veri- tai hengitystienäytteistä, jotka on toimitettu viljelyyn cUTI:n tai AP:n, HABP:n, VABP:n ja/tai bakteremian yhteydessä.
  • Diagnoosi joko cUTI tai AP, HABP, VABP ja/tai bakteremia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten CRE-infektioiden (erityisesti cUTI, AP, HABP, VABP, bakteremia) esiintyvyys kohdepotilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso 1.9.2013–1.3.2014
6 kuukauden ajanjakso 1.9.2013–1.3.2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, Inc.)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rempex 506 NH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa