- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02420366
Estudo de Casos de Infecções Graves por Enterobacteriaceae Resistentes a Carbapenem
Estudo Retrospectivo Multicêntrico de Casos de Infecções Graves por Enterobacteriaceae Resistentes a Carbapenem
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo multicêntrico de casos de infecções bacterianas graves (incluindo cUTI ou AP, HABP, VABP e/ou bacteremia causada por CRE) consistirá em uma revisão de prontuários durante um período de 6 meses, de 1º de setembro de 2013 a 1º de março , 2014. Os dados não identificados serão coletados da revisão de prontuários de pelo menos 150 casos de infecções selecionadas devido a CRE em aproximadamente 20 locais.
O estudo em si é estritamente observacional e retrospectivo, sem interação direta com o paciente, tratamento ou teste relacionado ao estudo. Não haverá dados de identificação do paciente coletados como parte deste estudo.
Os prontuários de pacientes que atendem aos critérios definidos pelo estudo para cUTI ou AP, HABP, VABP e/ou bacteremia e têm uma cultura do local da infecção ou sangue positivo para enterobactérias resistentes a carbapenem serão revisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
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Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
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Athens, Grécia, 11527 Goudi
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Bologna, Itália, 40138
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Firenze, Itália, 50134
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Genova, Itália, 16132
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Pisa, Itália, 56124
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Roma, Itália, 168
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Rome, Itália, 161
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Udine, Itália, 33100
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Manchester, Reino Unido, MI39WL
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Manchester, Reino Unido, M239LT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥18 anos de idade.
- Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE) devem ser identificadas nas amostras de urina, sangue ou trato respiratório enviadas para cultura no cenário de cUTI ou PA, HABP, VABP e/ou bacteremia.
- Diagnóstico com cUTI ou AP, HABP, VABP e/ou bacteremia.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de infecções CRE positivas (especificamente cUTI, AP, HABP, VABP, Bacteremia) em uma população-alvo de pacientes
Prazo: Período de 6 meses de 1º de setembro de 2013 a 1º de março de 2014
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Período de 6 meses de 1º de setembro de 2013 a 1º de março de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Sepse
- Nefrite
- Nefrite Intersticial
- Pielite
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Pneumonia
- Bacteremia
- Infecções do trato urinário
- Pneumonia Bacteriana
- Pielonefrite
Outros números de identificação do estudo
- Rempex 506 NH
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