Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fall av allvarliga infektioner på grund av karbapenemresistenta Enterobacteriaceae

30 april 2018 uppdaterad av: Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, Inc.)

Multicenter, retrospektiv studie av fall av allvarliga infektioner på grund av karbapenemresistenta Enterobacteriaceae

En multicenter, retrospektiv studie av fall av allvarliga bakteriella infektioner inklusive komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) eller akut pyelonefrit (AP), sjukhusförvärvad bakteriell lunginflammation (HABP), ventilationsförvärvad bakteriell lunginflammation (VABP) och/eller bakteriemi orsakad av Karbapenem-resistenta Enterobacteriaceae (CRE)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva multicenterstudie av fall av allvarliga bakterieinfektioner (inklusive cUTI eller AP, HABP, VABP och/eller bakteriemi orsakad av CRE) kommer att bestå av en kartöversikt över en 6-månadersperiod från 1 september 2013 till 1 mars , 2014. Avidentifierade data kommer att samlas in från kartgranskningen av minst 150 fall av utvalda infektioner på grund av CRE på cirka 20 platser.

Studien i sig är strikt observationsmässig och retrospektiv, utan direkt studierelaterad patientinteraktion, behandling eller testning. Det kommer inte att finnas några patientidentifierande data som samlas in som en del av denna studie.

Diagram över patienter som uppfyller studiedefinierade kriterier för cUTI eller AP, HABP, VABP och/eller bakteriemi och som har en kultur från infektionsplatsen eller blodet som är positivt för en Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae kommer att granskas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

257

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
      • Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527 Goudi
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
      • Firenze, Italien, 50134
      • Genova, Italien, 16132
      • Pisa, Italien, 56124
      • Roma, Italien, 168
      • Rome, Italien, 161
      • Udine, Italien, 33100
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, MI39WL
      • Manchester, Storbritannien, M239LT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med allvarliga CRE-infektioner identifierade genom kartgranskning på upp till 20 platser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥18 år.
  • Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae (CRE) måste identifieras i urin-, blod- eller luftvägsprover som lämnas in för odling inom ramen för cUTI eller AP, HABP, VABP och/eller bakteriemi.
  • Diagnos med antingen cUTI eller AP, HABP, VABP och/eller bakteriemi.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av positiva CRE-infektioner (specifikt cUTI, AP, HABP, VABP, Bakteremi) i en målpatientpopulation
Tidsram: 6 månader från 1 september 2013 till 1 mars 2014
6 månader från 1 september 2013 till 1 mars 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics, Inc.)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rempex 506 NH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera