高流量鼻カニューレを通じた 2 つのネブライザーによるエアロゾル肺分布の断層撮影による比較
振動メッシュネブライザーは現在最高の堆積出力を保証しており、集中治療室での日常的な使用が推奨されています。 しかし、ジェットネブライザーは依然として最も頻繁に使用されるネブライザーです。
ベンチスタディでは、ジェットネブライザーと比較して、振動メッシュネブライザーを使用すると、高流量鼻カニューレ (HFNC) を介したエアロゾル送達が増加しました。
HFNC を介して送達される噴霧粒子の肺分布は、生体内で調査されたことがありません。 この研究の目的は、SPECT-CT による HFNC を介して両方のネブライザーでのエアロゾル肺分布を比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な呼吸機能
除外基準:
- 肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エアロネブ・ソロ
被験者は、高流量鼻カニューレに接続された Aeroneb Solo を介して放射性標識エアロゾルを吸入しました。
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99mTc-DTPA 溶液をネブライザーのリザーバーに配置
肺エアロゾル分布を調査するためのイメージング技術
FEV1、FVC評価
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アクティブコンパレータ：標準ジェットネブライザー
被験者は、高流量鼻カニューレに接続されたジェットネブライザーを介して放射性標識エアロゾルを吸入した。
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99mTc-DTPA 溶液をネブライザーのリザーバーに配置
肺エアロゾル分布を調査するためのイメージング技術
FEV1、FVC評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺沈着
時間枠：画像技術による噴霧直後、予想平均 15 分
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CTスキャンと組み合わせた単一光子放出断層撮影法
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画像技術による噴霧直後、予想平均 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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三次元透過指数
時間枠：画像評価による噴霧直後、予想平均 30 分
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画像評価による噴霧直後、予想平均 30 分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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スパイロメトリー
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Aerospect-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジェットネブライザーの臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical Center募集
-
Boston Medical CenterDeborah Munroe Noonan Memorial Research Fund積極的、募集していない
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Bastiaan DriehuysUnited Therapeutics募集
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Federal University Teaching Hospital, Feldkirch...neoplas Med完了
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China Academy of Chinese Medical SciencesChengdu University of Traditional Chinese Medicine; Beijing Children's Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了