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Confronto tomografico della distribuzione polmonare dell'aerosol con due nebulizzatori attraverso una cannula nasale ad alto flusso

2 dicembre 2016 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

I nebulizzatori a rete vibrante garantiscono attualmente la migliore resa di deposizione e sono raccomandati nell'uso di routine nelle unità di terapia intensiva. Tuttavia, i nebulizzatori a getto rimangono i nebulizzatori più utilizzati.

In uno studio al banco, l'erogazione di aerosol attraverso una cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è stata aumentata utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante rispetto a un nebulizzatore a getto.

La distribuzione polmonare delle particelle nebulizzate erogate attraverso un HFNC non è mai stata studiata in vivo. Lo scopo di questo studio era confrontare la distribuzione polmonare dell'aerosol con entrambi i nebulizzatori attraverso un HFNC mediante SPECT-CT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzione respiratoria sana

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aeroneb Solo
I soggetti hanno inalato aerosol radiomarcato tramite Aeroneb Solo collegato alla cannula nasale ad alto flusso.
Droga: Tecnezio-99m - Acido dietilentriamminopentaacetico
Soluzione 99mTc-DTPA posta sul serbatoio del nebulizzatore
Dispositivo: Aeroneb Solo
Altro: Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
Tecnica di imaging per studiare la distribuzione dell'aerosol nei polmoni
Altro: Spirometria
FEV1, valutazione FVC
Comparatore attivo: Nebulizzatore a getto standard
I soggetti hanno inalato aerosol radiomarcato tramite il nebulizzatore a getto collegato alla cannula nasale ad alto flusso.
Dispositivo: Nebulizzatore a getto
Droga: Tecnezio-99m - Acido dietilentriamminopentaacetico
Soluzione 99mTc-DTPA posta sul serbatoio del nebulizzatore
Altro: Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo
Tecnica di imaging per studiare la distribuzione dell'aerosol nei polmoni
Altro: Spirometria
FEV1, valutazione FVC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deposizione polmonare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la nebulizzazione mediante tecnica di imaging, una media prevista di 15 minuti
Tomografia a emissione di fotone singolo combinata con una TAC
Immediatamente dopo la nebulizzazione mediante tecnica di imaging, una media prevista di 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di penetrazione tridimensionale
Lasso di tempo: immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, media prevista di 30 minuti
immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, media prevista di 30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aerospect-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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