Томографическое сравнение распределения аэрозоля в легких с помощью двух распылителей через назальную канюлю с высоким потоком
2 декабря 2016 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Небулайзеры с вибрационной сеткой в настоящее время обеспечивают наилучший выход осаждения и рекомендуются для рутинного использования в отделениях интенсивной терапии. Однако струйные небулайзеры остаются наиболее часто используемыми небулайзерами.
В лабораторных исследованиях доставка аэрозоля через назальную канюлю с высоким потоком (HFNC) была увеличена при использовании небулайзера с вибрирующей сеткой по сравнению со струйным небулайзером.
Распределение в легких распыленных частиц, доставленных через HFNC, никогда не исследовалось in vivo. Целью этого исследования было сравнить распределение аэрозоля в легких с помощью обоих небулайзеров через HFNC с помощью ОФЭКТ-КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровая дыхательная функция
Критерий исключения:
- Легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэронеб Соло
Субъекты вдыхали аэрозоль с радиоактивной меткой через Aeroneb Solo, соединенный с назальной канюлей с высоким потоком.
|
Раствор 99mTc-DTPA, помещенный в резервуар небулайзера
Метод визуализации для исследования распределения аэрозолей в легких
ОФВ1, оценка ФЖЕЛ
|
|
Активный компаратор: Стандартный струйный небулайзер
Субъекты вдыхали аэрозоль с радиоактивной меткой через струйный небулайзер, соединенный с назальной канюлей с высокой пропускной способностью.
|
Раствор 99mTc-DTPA, помещенный в резервуар небулайзера
Метод визуализации для исследования распределения аэрозолей в легких
ОФВ1, оценка ФЖЕЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные отложения
Временное ограничение: Сразу после распыления методом визуализации, ожидаемое среднее время 15 минут
|
Однофотонная эмиссионная томография в сочетании с компьютерной томографией
|
Сразу после распыления методом визуализации, ожидаемое среднее время 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трехмерный индекс проникновения
Временное ограничение: сразу после распыления по оценке изображений, ожидаемое среднее значение 30 минут
|
сразу после распыления по оценке изображений, ожидаемое среднее значение 30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aerospect-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Струйный небулайзер
-
University of NottinghamНеизвестный
-
Boston Medical CenterDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundРекрутинг
-
Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health OrganizationЗавершенный
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Завершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
China Academy of Chinese Medical SciencesChengdu University of Traditional Chinese Medicine; Beijing Children's Hospital; The... и другие соавторыЗавершенный
-
pfm medical gmbhЗавершенныйУдовлетворенность пациентов | Порт сосудистого доступаГермания
-
University of ZurichJH Rahn Foundation, ZurichЗавершенныйХроническая венозная недостаточность | Посттромботический синдромШвейцария
-
Vectura LimitedЗавершенный