Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tomograficzne dystrybucji aerozolu w płucach za pomocą dwóch nebulizatorów przez kaniulę nosową o wysokim przepływie

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nebulizatory z wibrującą siatką zapewniają obecnie najlepszą wydajność depozycji i są zalecane do rutynowego stosowania na oddziałach intensywnej terapii. Jednak nebulizatory strumieniowe pozostają najczęściej używanymi nebulizatorami.

W badaniu laboratoryjnym dostarczanie aerozolu przez kaniulę do nosa o wysokim przepływie (HFNC) było większe przy użyciu nebulizatora z wibrującą siatką w porównaniu z nebulizatorem strumieniowym.

Dystrybucja w płucach nebulizowanych cząstek dostarczanych przez HFNC nigdy nie była badana in vivo. Celem tego badania było porównanie dystrybucji aerozolu w płucach za pomocą obu nebulizatorów przez HFNC za pomocą SPECT-CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa funkcja oddechowa

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aeroneb Solo
Badani wdychali znakowany radioaktywnie aerozol przez Aeroneb Solo podłączony do kaniuli nosowej o wysokim przepływie.
Lek: Technet-99m - Kwas dietylenotriaminopentaoctowy
Roztwór 99mTc-DTPA umieszczony na zbiorniku nebulizatora
Urządzenie: Aeroneb Solo
Inny: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Technika obrazowania do badania dystrybucji aerozolu w płucach
Inny: Spirometria
FEV1, ocena FVC
Aktywny komparator: Standardowy nebulizator strumieniowy
Badani wdychali znakowany radioaktywnie aerozol przez nebulizator strumieniowy podłączony do kaniuli nosowej o wysokim przepływie.
Urządzenie: Nebulizator strumieniowy
Lek: Technet-99m - Kwas dietylenotriaminopentaoctowy
Roztwór 99mTc-DTPA umieszczony na zbiorniku nebulizatora
Inny: Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu
Technika obrazowania do badania dystrybucji aerozolu w płucach
Inny: Spirometria
FEV1, ocena FVC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depozycja płucna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji techniką obrazowania, oczekiwany średnio 15 minut
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu połączona z tomografią komputerową
Bezpośrednio po nebulizacji techniką obrazowania, oczekiwany średnio 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójwymiarowy wskaźnik penetracji
Ramy czasowe: bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średni czas 30 minut
bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średni czas 30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aerospect-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebulizator strumieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj