Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tomografische vergelijking van aerosol-longdistributie met twee vernevelaars via een high-flow neuscanule

2 december 2016 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vernevelaars met vibrerend gaas zorgen momenteel voor de beste afzettingsoutput en worden aanbevolen bij routinematig gebruik op de intensive care. Jetvernevelaars blijven echter de meest gebruikte vernevelaars.

Bij een laboratoriumonderzoek werd de aërosolafgifte via een high-flow neuscanule (HFNC) verhoogd met behulp van een vernevelaar met vibrerend gaas in vergelijking met een straalvernevelaar.

Longdistributie van vernevelde deeltjes afgeleverd via een HFNC is nooit in vivo onderzocht. Het doel van deze studie was om aërosol longdistributie te vergelijken met beide vernevelaars door middel van een HFNC door SPECT-CT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde ademhalingsfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aeroneb Solo
Proefpersonen inhaleerden een radioactief gelabelde aerosol via de Aeroneb Solo die was aangesloten op de neuscanule met hoog debiet.
Geneesmiddel: Technetium-99m - Diethyleentriaminepenta-azijnzuur
99mTc-DTPA-oplossing geplaatst op het vernevelaarreservoir
Apparaat: Aeroneb Solo
Ander: Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
Beeldvormingstechniek om longaerosoldistributie te onderzoeken
Ander: Spirometrie
FEV1, FVC-beoordeling
Actieve vergelijker: Standaard Jet-vernevelaar
Proefpersonen inhaleerden een radioactief gelabelde aerosol via de straalvernevelaar die was aangesloten op de neuscanule met hoog debiet.
Apparaat: Jet vernevelaar
Geneesmiddel: Technetium-99m - Diethyleentriaminepenta-azijnzuur
99mTc-DTPA-oplossing geplaatst op het vernevelaarreservoir
Ander: Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
Beeldvormingstechniek om longaerosoldistributie te onderzoeken
Ander: Spirometrie
FEV1, FVC-beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonaire afzetting
Tijdsspanne: Direct na verneveling dmv beeldvormende techniek verwacht gemiddeld 15 minuten
Enkelvoudige fotonenemissietomografie gecombineerd met een CT-scan
Direct na verneveling dmv beeldvormende techniek verwacht gemiddeld 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Driedimensionale penetratie-index
Tijdsspanne: onmiddellijk na de verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten
onmiddellijk na de verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aerospect-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren