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Comparação tomográfica da distribuição pulmonar do aerossol com dois nebulizadores através de uma cânula nasal de alto fluxo

2 de dezembro de 2016 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Os nebulizadores de malha vibratória garantem atualmente a melhor saída de deposição e são recomendados para uso rotineiro em unidade de terapia intensiva. No entanto, os nebulizadores a jato continuam sendo os nebulizadores mais usados.

Em um estudo de bancada, a liberação de aerossol através de uma cânula nasal de alto fluxo (HFNC) foi aumentada usando um nebulizador de malha vibratória em comparação com um nebulizador de jato.

A distribuição pulmonar de partículas nebulizadas entregues através de um HFNC nunca foi investigada in vivo. O objetivo deste estudo foi comparar a distribuição pulmonar do aerossol com ambos os nebulizadores por meio de um CNAF por SPECT-CT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Função respiratória saudável

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aeroneb Solo
Os indivíduos inalaram o aerossol radiomarcado por meio do Aeroneb Solo conectado à cânula nasal de alto fluxo.
Medicamento: Tecnécio-99m - Ácido dietilenotriaminopentacético
Solução de 99mTc-DTPA colocada no reservatório do nebulizador
Dispositivo: Aeroneb Solo
Outro: Tomografia computadorizada por emissão de fóton único
Técnica de imagem para investigar a distribuição de aerossóis nos pulmões
Outro: Espirometria
VEF1, avaliação da CVF
Comparador Ativo: Nebulizador Jato Padrão
Os indivíduos inalaram o aerossol radiomarcado por meio do nebulizador de jato conectado à cânula nasal de alto fluxo.
Dispositivo: Jato Nebulizador
Medicamento: Tecnécio-99m - Ácido dietilenotriaminopentacético
Solução de 99mTc-DTPA colocada no reservatório do nebulizador
Outro: Tomografia computadorizada por emissão de fóton único
Técnica de imagem para investigar a distribuição de aerossóis nos pulmões
Outro: Espirometria
VEF1, avaliação da CVF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deposição pulmonar
Prazo: Imediatamente após a nebulização por técnica de imagem, média esperada de 15 minutos
Tomografia por emissão de fóton único combinada com tomografia computadorizada
Imediatamente após a nebulização por técnica de imagem, média esperada de 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de penetração tridimensional
Prazo: imediatamente após a nebulização por exame de imagem, média esperada de 30 minutos
imediatamente após a nebulização por exame de imagem, média esperada de 30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Espirometria
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aerospect-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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