- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02429817
고유량 비강 캐뉼라를 통한 2개의 분무기로 에어로졸 폐 분포의 단층 촬영 비교
2016년 12월 2일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vibrating-mesh 분무기는 현재 최고의 증착 출력을 보장하며 중환자실에서 일상적으로 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 제트 분무기는 여전히 가장 자주 사용되는 분무기입니다.
벤치 연구에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 에어로졸 전달은 제트 분무기에 비해 진동 메쉬 분무기를 사용하여 증가했습니다.
HFNC를 통해 전달된 분무 입자의 폐 분포는 생체 내에서 조사된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 SPECT-CT에 의한 HFNC를 통해 두 분무기와 에어로졸 폐 분포를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 호흡 기능
제외 기준:
- 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어로넵 솔로
피험자는 고유량 비강 캐뉼라에 연결된 Aeroneb Solo를 통해 방사성 표지 에어로졸을 흡입했습니다.
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분무기 저장소에 놓인 99mTc-DTPA 용액
폐 에어로졸 분포를 조사하기 위한 이미징 기술
FEV1, FVC 평가
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활성 비교기: 표준 제트 분무기
피험자는 고유량 비강 캐뉼라에 연결된 제트 분무기를 통해 방사성 표지 에어로졸을 흡입했습니다.
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분무기 저장소에 놓인 99mTc-DTPA 용액
폐 에어로졸 분포를 조사하기 위한 이미징 기술
FEV1, FVC 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 침착
기간: 이미징 기술에 의한 분무 직후 예상 평균 15분
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CT 스캔과 결합된 단일 광자 방출 단층 촬영
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이미징 기술에 의한 분무 직후 예상 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입체 침투 지수
기간: 영상 평가에 의한 분무 직후, 예상 평균 30분
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영상 평가에 의한 분무 직후, 예상 평균 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐활량계
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aerospect-02
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제트 분무기에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
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National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Bastiaan DriehuysUnited Therapeutics모병
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Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,Ltd완전한
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Boston Medical CenterDeborah Munroe Noonan Memorial Research Fund모집하지 않고 적극적으로