Comparación tomográfica de la distribución pulmonar de aerosoles con dos nebulizadores a través de una cánula nasal de alto flujo
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Los nebulizadores de malla vibrante aseguran actualmente la mejor salida de deposición y se recomiendan en el uso de rutina en la unidad de cuidados intensivos. Sin embargo, los nebulizadores de chorro siguen siendo los nebulizadores más utilizados.
En un estudio de banco, la administración de aerosoles a través de una cánula nasal de alto flujo (HFNC) aumentó utilizando un nebulizador de malla vibratoria en comparación con un nebulizador de chorro.
La distribución pulmonar de partículas nebulizadas administradas a través de un HFNC nunca se ha investigado in vivo. El objetivo de este estudio fue comparar la distribución pulmonar del aerosol con ambos nebulizadores a través de un HFNC por SPECT-CT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función respiratoria saludable
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aeroneb Solo
Los sujetos inhalaron aerosol radiomarcado a través del Aeroneb Solo conectado a la cánula nasal de alto flujo.
|
Solución de 99mTc-DTPA colocada en el depósito del nebulizador
Técnica de imagen para investigar la distribución de aerosoles en los pulmones
FEV1, evaluación de CVF
|
|
Comparador activo: Nebulizador de chorro estándar
Los sujetos inhalaron aerosol radiomarcado a través del nebulizador de chorro conectado a la cánula nasal de alto flujo.
|
Solución de 99mTc-DTPA colocada en el depósito del nebulizador
Técnica de imagen para investigar la distribución de aerosoles en los pulmones
FEV1, evaluación de CVF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depósito pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la nebulización por técnica de imagen, promedio esperado de 15 minutos
|
Tomografía por emisión de fotón único combinada con una tomografía computarizada
|
Inmediatamente después de la nebulización por técnica de imagen, promedio esperado de 15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de penetración tridimensional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la nebulización por evaluación de imágenes, promedio esperado de 30 minutos
|
inmediatamente después de la nebulización por evaluación de imágenes, promedio esperado de 30 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espirometría
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aerospect-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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