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Comparaison tomographique de la distribution pulmonaire des aérosols avec deux nébuliseurs via une canule nasale à haut débit

2 décembre 2016 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les nébuliseurs à maille vibrante assurent actuellement le meilleur débit de dépôt et sont recommandés pour une utilisation de routine dans les unités de soins intensifs. Cependant, les nébuliseurs à jet restent les nébuliseurs les plus fréquemment utilisés.

Lors d'une étude sur banc, l'administration d'aérosols par une canule nasale à haut débit (HFNC) a été augmentée à l'aide d'un nébuliseur à maille vibrante par rapport à un nébuliseur à jet.

La distribution pulmonaire des particules nébulisées délivrées par un HFNC n'a jamais été étudiée in vivo. Le but de cette étude était de comparer la distribution pulmonaire des aérosols avec les deux nébuliseurs via un HFNC par SPECT-CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Fonction respiratoire saine

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aeroneb Solo
Les sujets ont inhalé un aérosol radiomarqué via l'Aeroneb Solo connecté à la canule nasale à haut débit.
Médicament: Technétium-99m - Acide diéthylènetriaminepentaacétique
Solution de 99mTc-DTPA placée sur le réservoir du nébuliseur
Dispositif: Aeroneb Solo
Autre: Tomodensitométrie d'émission monophotonique
Technique d'imagerie pour étudier la distribution des aérosols pulmonaires
Autre: Spirométrie
VEMS, évaluation CVF
Comparateur actif: Nébuliseur à jet standard
Les sujets ont inhalé un aérosol radiomarqué via le nébuliseur à jet connecté à la canule nasale à haut débit.
Dispositif: Nébuliseur à jet
Médicament: Technétium-99m - Acide diéthylènetriaminepentaacétique
Solution de 99mTc-DTPA placée sur le réservoir du nébuliseur
Autre: Tomodensitométrie d'émission monophotonique
Technique d'imagerie pour étudier la distribution des aérosols pulmonaires
Autre: Spirométrie
VEMS, évaluation CVF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt pulmonaire
Délai: Immédiatement après nébulisation par technique d'imagerie, moyenne attendue de 15 minutes
Tomographie par émission monophotonique associée à un CT-scan
Immédiatement après nébulisation par technique d'imagerie, moyenne attendue de 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de pénétration tridimensionnel
Délai: immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, moyenne prévue de 30 minutes
immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, moyenne prévue de 30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Spirométrie
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aerospect-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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