Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tomografické srovnání distribuce aerosolu v plicích se dvěma nebulizéry přes vysokoprůtokovou nosní kanylu

2. prosince 2016 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nebulizéry s vibrační síťkou zajišťují v současnosti nejlepší depoziční výkon a doporučují se pro rutinní použití na jednotce intenzivní péče. Nejpoužívanějšími nebulizátory však zůstávají tryskové rozprašovače.

V laboratorní studii bylo podávání aerosolu přes vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC) zvýšeno použitím nebulizéru s vibrační síťkou ve srovnání s tryskovým nebulizérem.

Distribuce nebulizovaných částic dodávaných prostřednictvím HFNC v plicích nebyla nikdy zkoumána in vivo. Cílem této studie bylo porovnat distribuci aerosolu v plicích s oběma nebulizátory prostřednictvím HFNC pomocí SPECT-CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá funkce dýchání

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aeroneb Solo
Subjekty inhalovaly radioaktivně značený aerosol prostřednictvím Aeroneb Solo připojeného k vysokoprůtokové nosní kanyle.
Lék: Technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová
Roztok 99mTc-DTPA umístěný na nádržku nebulizátoru
Přístroj: Aeroneb Solo
Jiný: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Zobrazovací technika ke zkoumání distribuce aerosolu v plicích
Jiný: Spirometrie
FEV1, hodnocení FVC
Aktivní komparátor: Standardní tryskový nebulizér
Subjekty inhalovaly radioaktivně značený aerosol přes tryskový nebulizér připojený k vysokoprůtokové nosní kanyle.
Přístroj: Tryskový nebulizér
Lék: Technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová
Roztok 99mTc-DTPA umístěný na nádržku nebulizátoru
Jiný: Jednofotonová emisní počítačová tomografie
Zobrazovací technika ke zkoumání distribuce aerosolu v plicích
Jiný: Spirometrie
FEV1, hodnocení FVC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní depozice
Časové okno: Bezprostředně po nebulizaci zobrazovací technikou, předpokládaný průměr 15 minut
Jednofotonová emisní tomografie kombinovaná s CT skenem
Bezprostředně po nebulizaci zobrazovací technikou, předpokládaný průměr 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trojrozměrný penetrační index
Časové okno: bezprostředně po nebulizaci zobrazením, očekávaný průměr 30 minut
bezprostředně po nebulizaci zobrazením, očekávaný průměr 30 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aerospect-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Tryskový nebulizér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit