ミニモノビジョン矯正を受けた患者における日常生活活動（ADL）の機能評価
2015年4月29日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
非球面単焦点眼内レンズの両側移植によるミニモノビジョン矯正を受けた患者における日常生活活動（ADL）の遡及的機能評価
単焦点眼内レンズ移植による老眼矯正のためのミニモノビジョン（両側近視焦点ぼけ、MM-BMD）手術を受けた患者は、以下を必要とする日常生活活動（ADL）に十分な未矯正視力能力を持っていると考えられています。 a）遠方視力（DV） )、(つまり。
運転）、b）中間視力（IV）、（すなわち。
コンピュータワードプロセッシング）、c）近見視力（NV）、（すなわち。
本を読む）。
研究の主な目的は次のとおりです。 1) DV、IV、および NV を必要とする一般的な ADL をシミュレートする研究設定における一連のタスクを開発すること。 2) 研究環境における課題と研究参加者の人口統計学的、臨床的およびその他のパラメーターとの潜在的な相関関係の特定。
調査の概要
詳細な説明
単焦点眼内レンズ移植による老眼矯正のためのミニモノビジョン（両側近視焦点ぼけ、MM-BMD）手術を受けた患者は、以下を必要とする日常生活活動（ADL）に十分な未矯正視力能力を持っていると考えられています。 a）遠方視力（DV） )、(つまり。
運転）、b）中間視力（IV）、（すなわち。
コンピュータワードプロセッシング）、c）近見視力（NV）、（すなわち。
本を読む）。
研究の主な目的は次のとおりです。 1) DV、IV、および NV を必要とする一般的な ADL をシミュレートする研究設定における一連のタスクを開発すること。 2) 研究環境における課題と研究参加者の人口統計学的、臨床的およびその他のパラメーターとの潜在的な相関関係の特定
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- Eye Institute Of thrace
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コンタクト：
- Aggelonias Dimitrios
- 電話番号：00302551030991
- メール：dimagelonias@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単焦点眼内レンズ移植による両側近視焦点ぼけを伴うミニモノビジョン矯正を受けた老眼患者
説明
包含基準:
- 単焦点眼内レンズ移植による両側近視焦点ぼけを伴うミニモノビジョン矯正を受けた老眼患者
除外基準:
- 緑内障
- 角膜の病理
- 眼底病理
- 視力を妨げる重度の神経疾患/精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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モノビジョン
単焦点眼内レンズの両側移植によるミニモノビジョン矯正を受けた老眼患者。
ADL における視覚能力が評価されます。
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視覚能力 (VC) は 3 つの下位変数で構成される変数です: a) (DVC) 遠方視力を必要とする活動のための視覚能力、b) (IVC) 中間視力を必要とする活動のための視覚能力、および c) (NVC) 活動のための視覚能力近方視力が必要な場合。 VC は、DVC、IVC、NVC の合計として 1 ～ 100 のスケールで測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚能力（VC）の評価
時間枠：ミニ片視力矯正手術後 1 年
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VC は、DVC、IVC、NVC の合計として測定されます。
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ミニ片視力矯正手術後 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠方視力を必要とする活動のための視覚能力 (DVC)
時間枠：ミニ片視力矯正手術後 1 年
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DVC スコアは、次の ADL のパフォーマンス スコアによって測定されます: a) 特定の経路の歩行、2) 階段の上り下り、3) 階段の下り、4) 日中の運転シミュレーション、5) 夜間の運転シミュレーション
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ミニ片視力矯正手術後 1 年
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中間視力（IVC）を必要とする活動のための視覚能力
時間枠：ミニ片視力矯正手術後 1 年
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IVC スコアは、次の ADL のパフォーマンス スコアによって測定されます: a) 映画の字幕の読解能力、b) 事前定義されたコンピュータ画面のテキストの読解能力、c) スーパーマーケットのバッジの読解
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ミニ片視力矯正手術後 1 年
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近方視力を必要とする活動のための視覚能力 (NVC)
時間枠：ミニ片視力矯正手術後 1 年
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NVC スコアは、次の ADL のパフォーマンス スコアによって測定されます: a) 携帯電話のディレクトリ エントリの検索、b) 携帯電話のメッセージの読み取り、c) 処方箋の読み取り、d) 公衆電話帳の読み取り
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ミニ片視力矯正手術後 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。