Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční hodnocení aktivit každodenního života (ADL) u pacientů, kteří podstoupili minimonovizi

29. dubna 2015 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospektivní funkční hodnocení aktivit denního života (ADL) u pacientů, kteří podstoupili minimonovizní korekci s bilaterální implantací asférických monofokálních nitroočních čoček

U pacientů, kteří podstoupili minimonovizi (s bilaterálním myopickým defokusem, MM-BMD) operaci korekce presbyopie s implantací monofokálních nitroočních čoček, se předpokládá dostatečná nekorigovaná schopnost vidění pro aktivity denního života (ADL), které vyžadují: a) vidění na dálku (DV ), (tj. řízení), b) střední vidění (IV), (tj. počítačové zpracování textu), c) vidění na blízko (NV), (tj. čtení knih). Primární cíle studie jsou: 1) vývoj řady úkolů ve výzkumném prostředí, které bude simulovat běžné ADL, které vyžadují DV, IV a NV. 2) identifikace potenciálních korelací úkolů ve výzkumném prostředí s demografickými, klinickými a dalšími parametry účastníků studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří podstoupili minimonovizi (s bilaterálním myopickým defokusem, MM-BMD) operaci korekce presbyopie s implantací monofokálních nitroočních čoček, se předpokládá dostatečná nekorigovaná schopnost vidění pro aktivity denního života (ADL), které vyžadují: a) vidění na dálku (DV ), (tj. řízení), b) střední vidění (IV), (tj. počítačové zpracování textu), c) vidění na blízko (NV), (tj. čtení knih). Primární cíle studie jsou: 1) vývoj řady úkolů ve výzkumném prostředí, které bude simulovat běžné ADL, které vyžadují DV, IV a NV. 2) identifikace potenciálních korelací úkolů ve výzkumném prostředí s demografickými, klinickými a dalšími parametry účastníků studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
        • Nábor
        • Eye Institute Of thrace
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Presbyopičtí pacienti, kteří podstoupili minimonovizní korekci s bilaterálním myopickým defokusem s implantací monofokálních nitroočních čoček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Presbyopičtí pacienti, kteří podstoupili minimonovizní korekci s bilaterálním myopickým defokusem s implantací monofokálních nitroočních čoček

Kritéria vyloučení:

  • Glaukom
  • Patologie rohovky
  • Patologie fundu
  • Závažná neurologická/duševní onemocnění, která narušují zrakovou ostrost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
monovize
Presbyopičtí pacienti, kteří podstoupili minimonovizní korekci s bilaterální implantací monofokálních nitroočních čoček. Bude hodnocena jejich zraková kapacita v ADL.
Jiný: Hodnocení zrakové kapacity

Zraková kapacita (VC) je proměnná a skládá se ze tří dílčích proměnných: a) (DVC) Zraková schopnost pro činnosti vyžadující vidění na dálku, b) (IVC) Zraková schopnost pro činnosti vyžadující středně pokročilé vidění ac) (NVC) Zraková schopnost pro činnosti vyžadující vidění na blízko.

VC se bude měřit na stupnici od 1 do 100 jako součet DVC, IVC a NVC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zrakové schopnosti (VC)
Časové okno: 1 rok po minimonovizní korekční operaci
VC se bude měřit jako součet DVC, IVC a NVC
1 rok po minimonovizní korekční operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální kapacita pro činnosti, které vyžadují vidění na dálku (DVC)
Časové okno: 1 rok po minimonovizní korekční operaci
Skóre DVC bude měřeno výkonnostním skóre v následujících ADL: a) specifická cesta chůze, 2) chůze do schodů, 3) chůze ze schodů, 4) simulace jízdy ve dne, 5) simulace jízdy v noci
1 rok po minimonovizní korekční operaci
Vizuální kapacita pro činnosti, které vyžadují středně pokročilé vidění (IVC)
Časové okno: 1 rok po minimonovizní korekční operaci
IVC skóre bude měřeno výkonnostním skóre v následujících ADL: a) schopnost čtení filmových titulků, b) schopnost čtení předdefinovaného textu na obrazovce počítače, c) čtení odznaku supermarketu
1 rok po minimonovizní korekční operaci
Vizuální kapacita pro činnosti, které vyžadují vidění na blízko (NVC)
Časové okno: 1 rok po minimonovizní korekční operaci
Skóre NVC bude měřeno výkonnostním skóre v následujících ADL: a) vyhledávání záznamu v adresáři mobilního telefonu, b) čtení zprávy v mobilním telefonu, c) čtení lékařského předpisu, d) čtení veřejného telefonního seznamu
1 rok po minimonovizní korekční operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Democritus University of Thrace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PseudoPresbADL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení zrakové kapacity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit