Функциональная оценка повседневной активности (ADL) у пациентов, подвергшихся коррекции мини-монозрения
29 апреля 2015 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Ретроспективная функциональная оценка повседневной активности (ADL) у пациентов, перенесших мини-монозрение с двусторонней имплантацией асферических монофокальных интраокулярных линз
Предполагается, что пациенты, перенесшие мини-монозрение (с двусторонним миопическим дефокусом, ММ-БМД) по коррекции пресбиопии с имплантацией монофокальных интраокулярных линз, имеют достаточную нескорректированную способность зрения для повседневной деятельности (ADL), которая требует: а) зрения вдаль (DV). ), (т.е.
вождение), б) промежуточное зрение (IV), (т.е.
компьютерная обработка текстов), в) зрение вблизи (НВ), (т.е.
чтение книги).
Основными задачами исследования являются: 1) разработка ряда задач в исследовательской среде, которые будут моделировать обычные ADL, требующие DV, IV и NV. 2) выявление потенциальных корреляций задач в условиях исследования с демографическими, клиническими и другими параметрами участников исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Предполагается, что пациенты, перенесшие мини-монозрение (с двусторонним миопическим дефокусом, ММ-БМД) по коррекции пресбиопии с имплантацией монофокальных интраокулярных линз, имеют достаточную нескорректированную способность зрения для повседневной деятельности (ADL), которая требует: а) зрения вдаль (DV). ), (т.е.
вождение), б) промежуточное зрение (IV), (т.е.
компьютерная обработка текстов), в) зрение вблизи (НВ), (т.е.
чтение книги).
Основными задачами исследования являются: 1) разработка ряда задач в исследовательской среде, которые будут моделировать обычные ADL, требующие DV, IV и NV. 2) выявление потенциальных корреляций задач в условиях исследования с демографическими, клиническими и другими параметрами участников исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Рекрутинг
- Eye Institute Of thrace
-
Контакт:
- Aggelonias Dimitrios
- Номер телефона: 00302551030991
- Электронная почта: dimagelonias@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пресбиопией, которым выполнена коррекция мини-моновизора с двусторонним миопическим дефокусом с имплантацией монофокальных интраокулярных линз
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пресбиопией, которым выполнена коррекция мини-моновизора с двусторонним миопическим дефокусом с имплантацией монофокальных интраокулярных линз
Критерий исключения:
- Глаукома
- Патология роговицы
- Патология глазного дна
- Тяжелые неврологические/психические заболевания, снижающие остроту зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
моновидение
Пациенты с пресбиопией, которым была проведена коррекция мини-монозрения с двусторонней имплантацией монофокальных интраокулярных линз.
Будут оцениваться их зрительные способности в ADL.
|
Зрительная способность (VC) представляет собой переменную, состоящую из трех подпеременных: a) (DVC) Зрительная способность для деятельности, требующей дальнего зрения, b) (IVC) Зрительная способность для деятельности, требующей промежуточного зрения, и c) (NVC) Зрительная способность для деятельности требующие ближнего зрения. VC будет измеряться по шкале от 1 до 100 как сумма DVC, IVC и NVC. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зрительных способностей (VC)
Временное ограничение: 1 год после мини-коррекции монозрения
|
VC будет измеряться как сумма DVC, IVC и NVC.
|
1 год после мини-коррекции монозрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрительные способности для действий, требующих дальнего зрения (DVC)
Временное ограничение: 1 год после мини-коррекции монозрения
|
Оценка DVC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) ходьба по определенному маршруту, 2) ходьба по лестнице, 3) ходьба по лестнице, 4) имитация вождения в дневное время, 5) имитация вождения в ночное время.
|
1 год после мини-коррекции монозрения
|
|
Зрительные способности для деятельности, требующей промежуточного зрения (IVC)
Временное ограничение: 1 год после мини-коррекции монозрения
|
Оценка IVC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) способность читать субтитры к фильмам, б) способность читать заранее заданный текст на экране компьютера, в) чтение значка супермаркета.
|
1 год после мини-коррекции монозрения
|
|
Зрительная способность для действий, требующих ближнего зрения (NVC)
Временное ограничение: 1 год после мини-коррекции монозрения
|
Оценка NVC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) поиск записи в каталоге сотового телефона, б) чтение сообщения в сотовом телефоне, в) чтение медицинского рецепта, г) чтение общедоступной телефонной книги.
|
1 год после мини-коррекции монозрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PseudoPresbADL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .