Avaliação Funcional das Atividades de Vida Diária (AVD) em Pacientes Submetidos à Correção da Minimonovisão
29 de abril de 2015 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Avaliação Funcional Retrospectiva das Atividades da Vida Diária (AVD) em Pacientes Submetidos à Correção da Minimonovisão com Implante Bilateral de Lentes Intraoculares Monofocais Asféricas
Supõe-se que os pacientes submetidos à cirurgia de minimonovisão (com desfocagem miópica bilateral, MM-BMD) para correção da presbiopia com implante de lentes intraoculares monofocais tenham capacidade de visão não corrigida suficiente para atividades da vida diária (AVDs) que exijam: a) visão distante (DV ), (ou seja,
condução), b) visão intermédia (IV), (ie.
processamento de texto por computador), c) visão de perto (NV), (ie.
leitura de livro).
Os objetivos primários do estudo são: 1) o desenvolvimento de uma série de tarefas em um ambiente de pesquisa que irá simular AVDs comuns que requerem DV, IV e NV. 2) a identificação de possíveis correlações das tarefas no cenário da pesquisa com parâmetros demográficos, clínicos e outros dos participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supõe-se que os pacientes submetidos à cirurgia de minimonovisão (com desfocagem miópica bilateral, MM-BMD) para correção da presbiopia com implante de lentes intraoculares monofocais tenham capacidade de visão não corrigida suficiente para atividades da vida diária (AVDs) que exijam: a) visão distante (DV ), (ou seja,
condução), b) visão intermédia (IV), (ie.
processamento de texto por computador), c) visão de perto (NV), (ie.
leitura de livro).
Os objetivos primários do estudo são: 1) o desenvolvimento de uma série de tarefas em um ambiente de pesquisa que irá simular AVDs comuns que requerem DV, IV e NV. 2) a identificação de possíveis correlações das tarefas no cenário da pesquisa com parâmetros demográficos, clínicos e outros dos participantes do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- Eye Institute Of thrace
-
Contato:
- Aggelonias Dimitrios
- Número de telefone: 00302551030991
- E-mail: dimagelonias@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes presbitas submetidos à correção de minimonovisão com desfocagem miópica bilateral com implante de lentes intraoculares monofocais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes presbitas submetidos à correção de minimonovisão com desfocagem miópica bilateral com implante de lentes intraoculares monofocais
Critério de exclusão:
- Glaucoma
- patologia da córnea
- patologia do fundo
- Doenças neurológicas/mentais graves que interferem na acuidade visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
monovisão
Pacientes presbitas submetidos à correção por minimonovisão com implante bilateral de lentes intraoculares monofocais.
Sua capacidade visual nas AVDs será avaliada.
|
A capacidade visual (CV) é uma variável composta por três subvariáveis: a) (DVC) Capacidade visual para atividades que requerem visão distante, b) (IVC) Capacidade visual para atividades que requerem visão intermediária, e c) (NVC) Capacidade visual para atividades exigindo visão de perto. O VC será medido em uma escala de 1 a 100 como a soma do DVC, IVC e NVC |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Capacidade Visual (VC)
Prazo: 1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
VC será medido como a soma de DVC, IVC e NVC
|
1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade visual para atividades que requerem visão distante (DVC)
Prazo: 1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
A pontuação DVC será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) caminho específico de caminhada, 2) subir escadas, 3) descer escadas, 4) simulação de direção diurna, 5) simulação de direção noturna
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1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
|
Capacidade visual para atividades que requerem visão intermediária (IVC)
Prazo: 1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
A pontuação do IVC será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) capacidade de leitura de legendas de filmes, b) capacidade de leitura de um texto predefinido na tela do computador, c) leitura de um crachá de supermercado
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1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
|
Capacidade visual para atividades que requerem visão de perto (NVC)
Prazo: 1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
A pontuação da CNV será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) pesquisa de entrada na lista telefônica do telefone celular, b) leitura de mensagem em um telefone celular, c) leitura de receita médica, d) leitura de lista telefônica pública
|
1 ano após cirurgia de correção de mini-monovisão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, assistant professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PseudoPresbADL
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