Päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) toiminnallinen arviointi potilailla, joille tehtiin mini-monovision korjaus
keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Päivittäisen elämän (ADL) aktiivisuuden retrospektiivinen toiminnallinen arviointi potilailla, joille tehtiin mini-monovision korjaus asfääristen monofokaalisten silmänsisäisten linssien kahdenvälisellä istutuksella
Potilailla, joille tehtiin mini-monovision (kaksipuolinen likinäköinen defocus, MM-BMD) leikkaus ikänäön korjaamiseksi monofokaalisten intraokulaaristen linssien implantoinnilla, oletetaan olevan riittävä korjaamaton näkökyky päivittäisiin toimiin (ADL), jotka vaativat: a) kaukonäköä (DV) ), (eli.
ajo), b) keskitason näkökyky (IV), (ts.
tietokone tekstinkäsittely), c) lähinäkö (NV), (ts.
kirjan lukeminen).
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) tehtäväsarjan kehittäminen tutkimusympäristössä, joka simuloi yleisiä ADL:itä, jotka vaativat DV:tä, IV:tä ja NV:tä. 2) tutkimusympäristön tehtävien mahdollisten korrelaatioiden tunnistaminen tutkimukseen osallistuneiden demografisten, kliinisten ja muiden parametrien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehtiin mini-monovision (kaksipuolinen likinäköinen defocus, MM-BMD) leikkaus ikänäön korjaamiseksi monofokaalisten intraokulaaristen linssien implantoinnilla, oletetaan olevan riittävä korjaamaton näkökyky päivittäisiin toimiin (ADL), jotka vaativat: a) kaukonäköä (DV) ), (eli.
ajo), b) keskitason näkökyky (IV), (ts.
tietokone tekstinkäsittely), c) lähinäkö (NV), (ts.
kirjan lukeminen).
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) tehtäväsarjan kehittäminen tutkimusympäristössä, joka simuloi yleisiä ADL:itä, jotka vaativat DV:tä, IV:tä ja NV:tä. 2) tutkimusympäristön tehtävien mahdollisten korrelaatioiden tunnistaminen tutkimukseen osallistuneiden demografisten, kliinisten ja muiden parametrien kanssa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Eye Institute Of thrace
-
Ottaa yhteyttä:
- Aggelonias Dimitrios
- Puhelinnumero: 00302551030991
- Sähköposti: dimagelonias@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Presbyopiset potilaat, joille tehtiin mini-monovision korjaus bilateraalinen likinäköinen defocus monofokaalisilla intraokulaarisilla linssillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Presbyopiset potilaat, joille tehtiin mini-monovision korjaus bilateraalinen likinäköinen defocus monofokaalisilla intraokulaarisilla linssillä
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooma
- Sarveiskalvon patologia
- Silmänpohjan patologia
- Vaikeat neurologiset/psyykkiset sairaudet, jotka häiritsevät näöntarkkuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
monovision
Presbyopiset potilaat, joille tehtiin mini-monovision korjaus monofokaalisten intraokulaaristen linssien molemminpuolisella implantaatiolla.
Niiden visuaalinen kapasiteetti ADL:issä arvioidaan.
|
Näkökyky (VC) on muuttuja, joka koostuu kolmesta alimuuttujasta: a) (DVC) Näkökyky kaukonäköä vaativiin toimintoihin, b) (IVC) Näkökyky keskinäön vaativiin toimintoihin ja c) (NVC) Näkökyky toimintoihin vaatii lähinäköä. VC mitataan asteikolla 1-100 DVC:n, IVC:n ja NVC:n summana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen kapasiteetin (VC) arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
VC mitataan DVC:n, IVC:n ja NVC:n summana
|
1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökyky toimintoihin, jotka vaativat kaukonäköä (DVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
DVC-pisteet mitataan suorituskykypisteillä seuraavissa ADL:issä: a) kävelytie, 2) kävely portaita ylös, 3) kävely portaita alas, 4) päiväajosimulaatio, 5) yöajosimulaatio
|
1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
|
Näkökyky toimintoihin, jotka vaativat keskitason näön (IVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
IVC-pisteet mitataan suorituskykypisteillä seuraavissa ADL:issä: a) elokuvien tekstitysten lukukyky, b) ennalta määritellyn tietokoneen näytön tekstin lukukyky, c) supermarketin tunnuksen lukeminen
|
1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
|
Näkökyky lähinäköä vaativiin toimiin (NVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
NVC-pisteet mitataan suorituspisteillä seuraavissa ADL:issä: a) matkapuhelinluettelomerkintöjen haku, b) viestin lukeminen matkapuhelimessa, c) lääkemääräyksen lukeminen, d) julkisen puhelinluettelon lukeminen
|
1 vuosi minimonovision korjausleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PseudoPresbADL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .