Évaluation fonctionnelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les patients ayant subi une correction en mini-monovision
29 avril 2015 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Évaluation fonctionnelle rétrospective des activités de la vie quotidienne (AVQ) chez des patients ayant subi une correction de mini-monovision avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires monofocales asphériques
Les patients qui ont subi une chirurgie de mini-monovision (avec défocalisation myopique bilatérale, MM-DMO) pour la correction de la presbytie avec implantation de lentilles intraoculaires monofocales sont censés avoir une capacité de vision non corrigée suffisante pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) qui nécessitent : a) une vision à distance (DV ), (c'est à dire.
conduite), b) vision intermédiaire (IV), (c.-à-d.
traitement de texte informatique), c) vision de près (NV), (c.-à-d.
lecture de livres).
Les principaux objectifs de l'étude sont : 1) le développement d'une série de tâches dans un cadre de recherche qui simulera les AVQ courantes qui nécessitent DV, IV et NV. 2) l'identification des corrélations potentielles des tâches dans le cadre de la recherche avec les paramètres démographiques, cliniques et autres des participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont subi une chirurgie de mini-monovision (avec défocalisation myopique bilatérale, MM-DMO) pour la correction de la presbytie avec implantation de lentilles intraoculaires monofocales sont censés avoir une capacité de vision non corrigée suffisante pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) qui nécessitent : a) une vision à distance (DV ), (c'est à dire.
conduite), b) vision intermédiaire (IV), (c.-à-d.
traitement de texte informatique), c) vision de près (NV), (c.-à-d.
lecture de livres).
Les principaux objectifs de l'étude sont : 1) le développement d'une série de tâches dans un cadre de recherche qui simulera les AVQ courantes qui nécessitent DV, IV et NV. 2) l'identification des corrélations potentielles des tâches dans le cadre de la recherche avec les paramètres démographiques, cliniques et autres des participants à l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Recrutement
- Eye Institute Of thrace
-
Contact:
- Aggelonias Dimitrios
- Numéro de téléphone: 00302551030991
- E-mail: dimagelonias@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients presbytes ayant subi une correction de mini-monovision avec défocalisation myopique bilatérale avec implantation de lentilles intraoculaires monofocales
La description
Critère d'intégration:
- Patients presbytes ayant subi une correction de mini-monovision avec défocalisation myopique bilatérale avec implantation de lentilles intraoculaires monofocales
Critère d'exclusion:
- Glaucome
- Pathologie cornéenne
- Pathologie du fond d'œil
- Maladies neurologiques/mentales graves qui interfèrent avec l'acuité visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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monovision
Patients presbytes ayant subi une correction en mini-monovision avec implantation bilatérale de lentilles intraoculaires monofocales.
Leur capacité visuelle dans les AVQ sera évaluée.
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La capacité visuelle (CV) est une variable composée de trois sous-variables : a) (DVC) capacité visuelle pour les activités nécessitant une vision de loin, b) (IVC) capacité visuelle pour les activités nécessitant une vision intermédiaire, et c) (NVC) capacité visuelle pour les activités nécessitant une vision de près. VC sera mesuré sur une échelle de 1 à 100 comme la somme de DVC, IVC et NVC |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la capacité visuelle (VC)
Délai: 1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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VC sera mesuré comme la somme de DVC, IVC et NVC
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1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité visuelle pour les activités nécessitant une vision à distance (DVC)
Délai: 1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Le score DVC sera mesuré par le score de performance dans les AVQ suivantes : a) marcher sur un chemin spécifique, 2) monter des escaliers, 3) descendre des escaliers, 4) simulation de conduite de jour, 5) simulation de conduite de nuit
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1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Capacité visuelle pour les activités nécessitant une vision intermédiaire (IVC)
Délai: 1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Le score IVC sera mesuré par le score de performance dans les ADL suivants : a) capacité de lecture des sous-titres de films, b) capacité de lecture d'un texte d'écran d'ordinateur prédéfini, c) lecture d'un badge de supermarché
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1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Capacité visuelle pour les activités nécessitant une vision de près (CNV)
Délai: 1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Le score NVC sera mesuré par le score de performance dans les AVQ suivantes : a) recherche d'entrée dans l'annuaire du téléphone portable, b) lecture d'un message dans un téléphone portable, c) lecture d'une ordonnance médicale, d) lecture d'un annuaire public
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1 an après la chirurgie de correction en mini-monovision
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Première publication (Estimation)
30 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PseudoPresbADL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .