Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell vurdering av aktiviteter i dagliglivet (ADL) hos pasienter som gjennomgikk mini-monovision-korreksjon

29. april 2015 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospektiv funksjonsvurdering av aktiviteter i dagliglivet (ADL) hos pasienter som gjennomgikk mini-monovision-korreksjon med bilateral implantasjon av asfæriske monofokale intraokulære linser

Pasienter som gjennomgikk mini-monovision (med bilateral myopic defocus, MM-BMD) kirurgi for presbyopi-korreksjon med monofokal intraokulære linseimplantasjon, antas å ha tilstrekkelig ukorrigert synskapasitet for daglige aktiviteter (ADL) som krever: a) fjernsyn (DV) ), (dvs. kjøring), b) middels syn (IV), (dvs. datamaskin tekstbehandling), c) nærsyn (NV), (dvs. boklesing). Primære mål for studien er: 1) utvikling av en rekke oppgaver i en forskningssetting som vil simulere vanlige ADL-er som krever DV, IV og NV. 2) identifisering av potensielle sammenhenger mellom oppgavene i forskningsmiljøet med demografiske, kliniske og andre parametere til studiedeltakerne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk mini-monovision (med bilateral myopic defocus, MM-BMD) kirurgi for presbyopi-korreksjon med monofokal intraokulære linseimplantasjon, antas å ha tilstrekkelig ukorrigert synskapasitet for daglige aktiviteter (ADL) som krever: a) fjernsyn (DV) ), (dvs. kjøring), b) middels syn (IV), (dvs. datamaskin tekstbehandling), c) nærsyn (NV), (dvs. boklesing). Primære mål for studien er: 1) utvikling av en rekke oppgaver i en forskningssetting som vil simulere vanlige ADL-er som krever DV, IV og NV. 2) identifisering av potensielle sammenhenger mellom oppgavene i forskningsmiljøet med demografiske, kliniske og andre parametere til studiedeltakerne

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • Rekruttering
        • Eye Institute Of thrace
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Presbyopiske pasienter som gjennomgikk mini-monovision-korreksjon med bilateral nærsynt defokus med monofokal intraokulære linseimplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presbyopiske pasienter som gjennomgikk mini-monovision-korreksjon med bilateral nærsynt defokus med monofokal intraokulære linseimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Grønn stær
  • Korneal patologi
  • Fundus patologi
  • Alvorlige nevrologiske/psykiske sykdommer som forstyrrer synsskarphet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
monovision
Presbyopiske pasienter som gjennomgikk mini-monovision-korreksjon med bilateral implantasjon av monofokale intraokulære linser. Deres visuelle kapasitet i ADL vil bli vurdert.
Annen: Vurdering av visuell kapasitet

Visuell kapasitet (VC) er variabel som består av tre undervariabler: a) (DVC) Visuell kapasitet for aktiviteter som krever fjernsyn, b) (IVC) Visuell kapasitet for aktiviteter som krever middels syn, og c) (NVC) Visuell kapasitet for aktiviteter krever nærsyn.

VC vil bli målt i en skala fra 1 til 100 som summen av DVC, IVC og NVC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av visuell kapasitet (VC)
Tidsramme: 1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon
VC vil bli målt som summen av DVC, IVC og NVC
1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell kapasitet for aktiviteter som krever fjernsyn (DVC)
Tidsramme: 1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon
DVC-poengsum vil bli målt ved ytelsespoeng i følgende ADL-er: a) gå spesifikke sti, 2) gå opp trapper, 3) gå ned trapper, 4) kjøresimulering på dagtid, 5) kjøresimulering om natten
1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon
Visuell kapasitet for aktiviteter som krever middels syn (IVC)
Tidsramme: 1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon
IVC-poengsum vil bli målt ved ytelsespoeng i følgende ADL-er: a) leseevnen til filmundertekster, b) leseevnen til en forhåndsdefinert dataskjermtekst, c) lese et supermarkedsmerke
1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon
Visuell kapasitet for aktiviteter som krever nærsyn (NVC)
Tidsramme: 1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon
NVC-poengsum vil bli målt ved ytelsespoeng i følgende ADL-er: a) søk i mobiltelefonkatalogoppføring, b) lesing av melding i en mobiltelefon, c) lesing av resept, d) lesing av en offentlig telefonbok
1 år etter mini-monovision korreksjonsoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PseudoPresbADL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere