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Valutazione funzionale delle attività della vita quotidiana (ADL) in pazienti sottoposti a correzione della mini-monovisione

29 aprile 2015 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Valutazione funzionale retrospettiva delle attività della vita quotidiana (ADL) in pazienti sottoposti a correzione della mini-monovisione con impianto bilaterale di lenti intraoculari monofocali asferiche

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di mini-monovisione (con defocus miopico bilaterale, MM-BMD) per la correzione della presbiopia con impianto di lenti intraoculari monofocali dovrebbero avere una capacità visiva non corretta sufficiente per le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono: a) visione a distanza (DV ), (cioè. guida), b) visione intermedia (IV), (es. elaborazione di testi al computer), c) visione da vicino (NV), (es. lettura di libri). Obiettivi primari dello studio sono: 1) lo sviluppo di una serie di compiti in un contesto di ricerca che simulerà ADL comuni che richiedono DV, IV e NV. 2) l'identificazione di potenziali correlazioni dei compiti nel contesto della ricerca con parametri demografici, clinici e di altro tipo dei partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di mini-monovisione (con defocus miopico bilaterale, MM-BMD) per la correzione della presbiopia con impianto di lenti intraoculari monofocali dovrebbero avere una capacità visiva non corretta sufficiente per le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono: a) visione a distanza (DV ), (cioè. guida), b) visione intermedia (IV), (es. elaborazione di testi al computer), c) visione da vicino (NV), (es. lettura di libri). Obiettivi primari dello studio sono: 1) lo sviluppo di una serie di compiti in un contesto di ricerca che simulerà ADL comuni che richiedono DV, IV e NV. 2) l'identificazione di potenziali correlazioni dei compiti nel contesto della ricerca con parametri demografici, clinici e di altro tipo dei partecipanti allo studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Reclutamento
        • Eye Institute Of thrace
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presbiti sottoposti a correzione mini-monovisione con defocus miopico bilaterale con impianto di lenti intraoculari monofocali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti presbiti sottoposti a correzione mini-monovisione con defocus miopico bilaterale con impianto di lenti intraoculari monofocali

Criteri di esclusione:

  • Glaucoma
  • Patologia corneale
  • Patologia del fondo
  • Gravi malattie neurologiche/mentali che interferiscono con l'acuità visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
monovisione
Pazienti presbiti sottoposti a correzione mini-monovisione con impianto bilaterale di lenti intraoculari monofocali. Verrà valutata la loro capacità visiva nelle ADL.
Altro: Valutazione della capacità visiva

La capacità visiva (VC) è una variabile composta da tre sottovariabili: a) (DVC) capacità visiva per le attività che richiedono una visione distante, b) (IVC) capacità visiva per le attività che richiedono una visione intermedia, e c) (NVC) capacità visiva per le attività che richiedono visione da vicino.

VC sarà misurato in una scala da 1 a 100 come somma di DVC, IVC e NVC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità visiva (VC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione
VC sarà misurato come la somma di DVC, IVC e NVC
1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità visiva per attività che richiedono visione a distanza (DVC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione
Il punteggio DVC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) percorso specifico a piedi, 2) salita delle scale, 3) discesa delle scale, 4) simulazione di guida diurna, 5) simulazione di guida notturna
1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione
Capacità visiva per attività che richiedono una visione intermedia (IVC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione
Il punteggio IVC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) capacità di lettura dei sottotitoli dei film, b) capacità di lettura di un testo sullo schermo di un computer predefinito, c) lettura di un badge del supermercato
1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione
Capacità visiva per attività che richiedono visione da vicino (NVC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione
Il punteggio NVC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) ricerca di voci nell'elenco telefonico cellulare, b) lettura di un messaggio in un telefono cellulare, c) lettura di una prescrizione medica, d) lettura di una rubrica telefonica pubblica
1 anno dopo l'intervento di correzione della mini-monovisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PseudoPresbADL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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