Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel vurdering af Activities of Daily Living (ADL) hos patienter, der gennemgik mini-monovision-korrektion

29. april 2015 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospektiv funktionel vurdering af aktiviteter i dagligdagen (ADL) hos patienter, der gennemgik mini-monovision-korrektion med bilateral implantation af asfæriske monofokale intraokulære linser

Patienter, der gennemgik mini-monovision (med bilateral myopisk defocus, MM-BMD) operation for presbyopi-korrektion med monofokal intraokulære linseimplantation, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver: a) fjernsyn (DV) ), (dvs. kørsel), b) mellemsyn (IV), (dvs. computer tekstbehandling), c) nærsyn (NV), (dvs. boglæsning). Undersøgelsens primære mål er: 1) udviklingen af ​​en række opgaver i et forskningsmiljø, der vil simulere almindelige ADL'er, der kræver DV, IV og NV. 2) identifikation af potentielle sammenhænge mellem opgaverne i forskningsmiljøet med demografiske, kliniske og andre parametre for undersøgelsens deltagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik mini-monovision (med bilateral myopisk defocus, MM-BMD) operation for presbyopi-korrektion med monofokal intraokulære linseimplantation, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver: a) fjernsyn (DV) ), (dvs. kørsel), b) mellemsyn (IV), (dvs. computer tekstbehandling), c) nærsyn (NV), (dvs. boglæsning). Undersøgelsens primære mål er: 1) udviklingen af ​​en række opgaver i et forskningsmiljø, der vil simulere almindelige ADL'er, der kræver DV, IV og NV. 2) identifikation af potentielle sammenhænge mellem opgaverne i forskningsmiljøet med demografiske, kliniske og andre parametre for undersøgelsens deltagere

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
        • Rekruttering
        • Eye Institute Of thrace
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Presbyopiske patienter, der gennemgik mini-monovision-korrektion med bilateral myopisk defokusering med monofokal intraokulære linseimplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Presbyopiske patienter, der gennemgik mini-monovision-korrektion med bilateral myopisk defokusering med monofokal intraokulære linseimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Grøn stær
  • Hornhindens patologi
  • Fundus patologi
  • Alvorlige neurologiske/psykiske sygdomme, der forstyrrer synsstyrken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
monovision
Presbyopiske patienter, der gennemgik mini-monovision-korrektion med bilateral implantation af monofokale intraokulære linser. Deres visuelle kapacitet i ADL'er vil blive vurderet.
Andet: Vurdering af visuel kapacitet

Visuel kapacitet (VC) er variabel bestående af tre undervariabler: a) (DVC) Visuel kapacitet for aktiviteter, der kræver fjernsyn, b) (IVC) Visuel kapacitet for aktiviteter, der kræver mellemsyn, og c) (NVC) Visuel kapacitet til aktiviteter kræver nærsyn.

VC vil blive målt i en skala fra 1 til 100 som summen af ​​DVC, IVC og NVC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af visuel kapacitet (VC)
Tidsramme: 1 år efter mini-monovision korrektionsoperation
VC vil blive målt som summen af ​​DVC, IVC og NVC
1 år efter mini-monovision korrektionsoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel kapacitet til aktiviteter, der kræver fjernsyn (DVC)
Tidsramme: 1 år efter mini-monovision korrektionsoperation
DVC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) at gå specifik vej, 2) gå op ad trapper, 3) gå ned ad trapper, 4) køresimulering i dagtimerne, 5) køresimulering om natten
1 år efter mini-monovision korrektionsoperation
Visuel kapacitet til aktiviteter, der kræver mellemsyn (IVC)
Tidsramme: 1 år efter mini-monovision korrektionsoperation
IVC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) læseevne af filmundertekster, b) læseevne af en foruddefineret computerskærmtekst, c) læse et supermarkedsmærke
1 år efter mini-monovision korrektionsoperation
Visuel kapacitet til aktiviteter, der kræver nærsyn (NVC)
Tidsramme: 1 år efter mini-monovision korrektionsoperation
NVC-score vil blive målt ved præstationsscoren i følgende ADL'er: a) søgning i mobiltelefonbog, b) læsning af besked i en mobiltelefon, c) læsning af en lægerecept, d) læsning af en offentlig telefonbog
1 år efter mini-monovision korrektionsoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, assistant professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PseudoPresbADL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af visuel kapacitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner