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Funktionelle Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten, die sich einer Mini-Monovisionskorrektur unterzogen

29. April 2015 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospektive funktionelle Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten, die sich einer Mini-Monovisionskorrektur mit bilateraler Implantation asphärischer monofokaler Intraokularlinsen unterzogen

Patienten, die sich einer Mini-Monovisionsoperation (mit bilateraler myopischer Defokussierung, MM-BMD) zur Presbyopiekorrektur mit Implantation monofokaler Intraokularlinsen unterzogen haben, sollten über eine ausreichende unkorrigierte Sehkapazität für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verfügen, die Folgendes erfordern: a) Fernsicht (DV ), (d. h. Fahren), b) mittlere Sicht (IV), (d. h. Computer-Textverarbeitung), c) Nahsicht (NV), (d. h. Buch lesen). Hauptziele der Studie sind: 1) die Entwicklung einer Reihe von Aufgaben in einem Forschungsumfeld, die gängige ADLs simulieren, die DV, IV und NV erfordern. 2) die Identifizierung potenzieller Korrelationen der Aufgaben im Forschungsumfeld mit demografischen, klinischen und anderen Parametern der Studienteilnehmer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Mini-Monovisionsoperation (mit bilateraler myopischer Defokussierung, MM-BMD) zur Presbyopiekorrektur mit Implantation monofokaler Intraokularlinsen unterzogen haben, sollten über eine ausreichende unkorrigierte Sehkapazität für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verfügen, die Folgendes erfordern: a) Fernsicht (DV ), (d. h. Fahren), b) mittlere Sicht (IV), (d. h. Computer-Textverarbeitung), c) Nahsicht (NV), (d. h. Buch lesen). Hauptziele der Studie sind: 1) die Entwicklung einer Reihe von Aufgaben in einem Forschungsumfeld, die gängige ADLs simulieren, die DV, IV und NV erfordern. 2) die Identifizierung potenzieller Korrelationen der Aufgaben im Forschungsumfeld mit demografischen, klinischen und anderen Parametern der Studienteilnehmer

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • Eye Institute Of thrace
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Presbyope Patienten, die sich einer Mini-Monovisionskorrektur mit bilateraler Myopie-Defokussierung und Implantation monofokaler Intraokularlinsen unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Presbyope Patienten, die sich einer Mini-Monovisionskorrektur mit bilateraler Myopie-Defokussierung und Implantation monofokaler Intraokularlinsen unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom
  • Hornhautpathologie
  • Funduspathologie
  • Schwere neurologische/psychische Erkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Monovision
Presbyope Patienten, die sich einer Mini-Monovisionskorrektur mit beidseitiger Implantation monofokaler Intraokularlinsen unterzogen. Ihre Sehfähigkeit in ADLs wird beurteilt.
Sonstiges: Beurteilung der Sehfähigkeit

Die Sehkapazität (VC) ist eine Variable, die aus drei Untervariablen besteht: a) (DVC) Sehkapazität für Aktivitäten, die eine Fernsicht erfordern, b) (IVC) Sehkapazität für Aktivitäten, die eine mittlere Sicht erfordern, und c) (NVC) Sehkapazität für Aktivitäten Nahsicht erforderlich.

VC wird auf einer Skala von 1 bis 100 als Summe aus DVC, IVC und NVC gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Sehfähigkeit (VC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation
VC wird als Summe aus DVC, IVC und NVC gemessen
1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehvermögen für Tätigkeiten, die eine Fernsicht erfordern (DVC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation
Der DVC-Wert wird anhand des Leistungswerts in den folgenden ADLs gemessen: a) spezifischer Gehweg, 2) Treppensteigen, 3) Treppensteigen, 4) Fahrsimulation bei Tag, 5) Fahrsimulation bei Nacht
1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation
Sehvermögen für Aktivitäten, die ein mittleres Sehvermögen erfordern (IVC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation
Der IVC-Wert wird anhand des Leistungswerts in den folgenden ADLs gemessen: a) Lesefähigkeit von Filmuntertiteln, b) Lesefähigkeit eines vordefinierten Computerbildschirmtextes, c) Lesefähigkeit eines Supermarktausweises
1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation
Sehvermögen für Tätigkeiten, die Nahsicht (NVC) erfordern
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation
Der NVC-Score wird anhand des Leistungsscores in den folgenden ADLs gemessen: a) Suche nach Mobiltelefonverzeichniseinträgen, b) Lesen einer Nachricht in einem Mobiltelefon, c) Lesen eines ärztlichen Rezepts, d) Lesen eines öffentlichen Telefonbuchs
1 Jahr nach der Mini-Monovision-Korrekturoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PseudoPresbADL

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