Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) bij patiënten die mini-monovisiecorrectie hebben ondergaan

29 april 2015 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospectieve functionele beoordeling van dagelijkse levensverrichtingen (ADL) bij patiënten die mini-monovisiecorrectie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van asferische monofocale intraoculaire lenzen

Patiënten die een mini-monovisie-operatie (met bilaterale myope defocus, MM-BMD) hebben ondergaan voor correctie van presbyopie met implantatie van monofocale intraoculaire lenzen, worden geacht voldoende ongecorrigeerde zichtcapaciteit te hebben voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) die het volgende vereisen: a) ver zien (DV ), (dwz. autorijden), b) intermediair zicht (IV), (dwz. computer tekstverwerking), c) nabij zicht (NV), (dwz. boek lezen). Primaire doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) de ontwikkeling van een reeks taken in een onderzoeksomgeving die algemene ADL's simuleren waarvoor DV, IV en NV nodig zijn. 2) de identificatie van mogelijke correlaties van de taken in de onderzoeksomgeving met demografische, klinische en andere parameters van de studiedeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een mini-monovisie-operatie (met bilaterale myope defocus, MM-BMD) hebben ondergaan voor correctie van presbyopie met implantatie van monofocale intraoculaire lenzen, worden geacht voldoende ongecorrigeerde zichtcapaciteit te hebben voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) die het volgende vereisen: a) ver zien (DV ), (dwz. autorijden), b) intermediair zicht (IV), (dwz. computer tekstverwerking), c) nabij zicht (NV), (dwz. boek lezen). Primaire doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) de ontwikkeling van een reeks taken in een onderzoeksomgeving die algemene ADL's simuleren waarvoor DV, IV en NV nodig zijn. 2) de identificatie van mogelijke correlaties van de taken in de onderzoeksomgeving met demografische, klinische en andere parameters van de studiedeelnemers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Georgios Labiris, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 00302551039891
  • E-mail: labiris@usa.net

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
        • Werving
        • Eye Institute Of thrace
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Presbyope patiënten die mini-monovisiecorrectie ondergingen met bilaterale myopische defocus met implantatie van monofocale intraoculaire lenzen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presbyope patiënten die mini-monovisiecorrectie ondergingen met bilaterale myopische defocus met implantatie van monofocale intraoculaire lenzen

Uitsluitingscriteria:

  • Glaucoom
  • Corneale pathologie
  • Funduspathologie
  • Ernstige neurologische/geestelijke aandoeningen die de gezichtsscherpte verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
monovisie
Patiënten met presbyopie die een mini-monovisiecorrectie hebben ondergaan met bilaterale implantatie van monofocale intraoculaire lenzen. Hun visuele capaciteit in ADL's zal worden beoordeeld.
Ander: Beoordeling van de visuele capaciteit

Visuele capaciteit (VC) is variabel en bestaat uit drie subvariabelen: a) (DVC) Visuele capaciteit voor activiteiten die ver zien vereisen, b) (IVC) Visuele capaciteit voor activiteiten die middellange visie vereisen, en c) (NVC) Visuele capaciteit voor activiteiten nabij zicht vereisen.

VC wordt gemeten op een schaal van 1 tot 100 als de som van de DVC, IVC en NVC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van visuele capaciteit (VC)
Tijdsspanne: 1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie
VC wordt gemeten als de som van DVC, IVC en NVC
1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele capaciteit voor activiteiten die verre visie vereisen (DVC)
Tijdsspanne: 1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie
De DVC-score wordt gemeten aan de hand van de prestatiescore in de volgende ADL's: a) specifieke route lopen, 2) trappen oplopen, 3) trappen aflopen, 4) rijsimulatie overdag, 5) rijsimulatie 's nachts
1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie
Visuele capaciteit voor activiteiten die intermediair zicht vereisen (IVC)
Tijdsspanne: 1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie
De IVC-score wordt gemeten aan de hand van de prestatiescore in de volgende ADL's: a) leesvaardigheid van filmondertitels, b) leesvaardigheid van een vooraf gedefinieerde tekst op het computerscherm, c) leesvaardigheid van een supermarktbadge
1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie
Visuele capaciteit voor activiteiten die dichtbij zien (NVC) vereisen
Tijdsspanne: 1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie
NVC-score wordt gemeten aan de hand van de prestatiescore in de volgende ADL's: a) zoeken in telefoonboek, b) lezen van berichten in een mobiele telefoon, c) lezen van een medisch recept, d) lezen van een openbaar telefoonboek
1 jaar na mini-monovisiecorrectie-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PseudoPresbADL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de visuele capaciteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren