Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna ocena czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów poddanych korekcji minimonowizji

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospektywna ocena funkcjonalna czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów poddanych korekcji mini-monowizji z obustronnym wszczepieniem asferycznych jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Pacjenci, którzy przeszli operację mini-monowizji (z obustronną krótkowzrocznością, MM-BMD) w celu korekcji starczowzroczności z wszczepieniem jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych, powinni mieć wystarczającą nieskorygowaną zdolność widzenia do czynności życia codziennego (ADL), które wymagają: a) widzenia na odległość (DV ), (tj. prowadzenie pojazdu), b) widzenie pośrednie (IV), (tj. komputerowe przetwarzanie tekstu), c) widzenie z bliska (NV), (tj. czytanie książki). Główne cele badania to: 1) opracowanie serii zadań w warunkach badawczych, które będą symulować typowe ADL wymagające DV, IV i NV. 2) identyfikacja potencjalnych korelacji zadań w środowisku badawczym z demograficznymi, klinicznymi i innymi parametrami uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację mini-monowizji (z obustronną krótkowzrocznością, MM-BMD) w celu korekcji starczowzroczności z wszczepieniem jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych, powinni mieć wystarczającą nieskorygowaną zdolność widzenia do czynności życia codziennego (ADL), które wymagają: a) widzenia na odległość (DV ), (tj. prowadzenie pojazdu), b) widzenie pośrednie (IV), (tj. komputerowe przetwarzanie tekstu), c) widzenie z bliska (NV), (tj. czytanie książki). Główne cele badania to: 1) opracowanie serii zadań w warunkach badawczych, które będą symulować typowe ADL wymagające DV, IV i NV. 2) identyfikacja potencjalnych korelacji zadań w środowisku badawczym z parametrami demograficznymi, klinicznymi i innymi uczestnikami badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • Eye Institute Of thrace
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze starczowzrocznością po korekcji minimonowizji z obustronnym rozogniskiem krótkowzrocznym z implantacją jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze starczowzrocznością po korekcji minimonowizji z obustronnym rozogniskiem krótkowzrocznym z implantacją jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Jaskra
  • Patologia rogówki
  • Patologia dna oka
  • Ciężkie choroby neurologiczne/psychiczne, które wpływają na ostrość widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
monowizja
Pacjenci ze starczowzrocznością po korekcji minimonowizji z obustronnym wszczepieniem jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych. Oceniona zostanie ich zdolność widzenia w ADL.
Inny: Ocena zdolności wzrokowych

Zdolność wzrokowa (VC) jest zmienną składającą się z trzech zmiennych podrzędnych: a) (DVC) Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia do dali, b) (IVC) Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia pośredniego oraz c) (NVC) Zdolność wzrokowa do czynności wymagające widzenia z bliska.

VC będzie mierzone w skali od 1 do 100 jako suma DVC, IVC i NVC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności wzrokowych (VC)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji
VC będzie mierzone jako suma DVC, IVC i NVC
1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia na odległość (DVC)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji
Wynik DVC będzie mierzony na podstawie wyniku wydajności w następujących ADL: a) chodzenie po określonej ścieżce, 2) chodzenie po schodach, 3) schodzenie po schodach, 4) symulacja jazdy dziennej, 5) symulacja jazdy nocnej
1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji
Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia pośredniego (IVC)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji
Wynik IVC będzie mierzony na podstawie wyników w następujących ADL: a) umiejętność czytania napisów do filmów, b) umiejętność czytania predefiniowanego tekstu na ekranie komputera, c) czytanie plakietki supermarketu
1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji
Zdolność widzenia do czynności wymagających widzenia z bliska (NVC)
Ramy czasowe: 1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji
Wynik NVC będzie mierzony na podstawie wyników w następujących ADL: a) przeszukanie wpisu w książce telefonicznej telefonu komórkowego, b) przeczytanie wiadomości w telefonie komórkowym, c) przeczytanie recepty lekarskiej, d) przeczytanie publicznej książki telefonicznej
1 rok po zabiegu korekcji mini-monowizji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PseudoPresbADL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena zdolności wzrokowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj