Evaluación funcional de las actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes sometidos a corrección de minimonovisión
29 de abril de 2015 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Evaluación funcional retrospectiva de las actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes sometidos a corrección de minimonovisión con implante bilateral de lentes intraoculares monofocales asféricas
Se supone que los pacientes que se sometieron a cirugía de mini-monovisión (con desenfoque miópico bilateral, MM-BMD) para la corrección de la presbicia con el implante de lentes intraoculares monofocales tienen suficiente capacidad de visión no corregida para las actividades de la vida diaria (AVD) que requieren: a) visión lejana (DV) ), (es decir.
conducción), b) visión intermedia (IV), (ie.
procesamiento de textos por computadora), c) visión de cerca (NV), (es decir.
lectura de libros).
Los objetivos principales del estudio son: 1) el desarrollo de una serie de tareas en un entorno de investigación que simulará las AVD comunes que requieren DV, IV y NV. 2) la identificación de posibles correlaciones de las tareas en el entorno de investigación con parámetros demográficos, clínicos y de otro tipo de los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supone que los pacientes que se sometieron a cirugía de mini-monovisión (con desenfoque miópico bilateral, MM-BMD) para la corrección de la presbicia con el implante de lentes intraoculares monofocales tienen suficiente capacidad de visión no corregida para las actividades de la vida diaria (AVD) que requieren: a) visión lejana (DV) ), (es decir.
conducción), b) visión intermedia (IV), (ie.
procesamiento de textos por computadora), c) visión de cerca (NV), (es decir.
lectura de libros).
Los objetivos principales del estudio son: 1) el desarrollo de una serie de tareas en un entorno de investigación que simulará las AVD comunes que requieren DV, IV y NV. 2) la identificación de posibles correlaciones de las tareas en el entorno de investigación con parámetros demográficos, clínicos y de otro tipo de los participantes del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Eye Institute Of thrace
-
Contacto:
- Aggelonias Dimitrios
- Número de teléfono: 00302551030991
- Correo electrónico: dimagelonias@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes présbitas a los que se les realizó corrección de minimonovisión con desenfoque miópico bilateral con implante de lentes intraoculares monofocales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes présbitas a los que se les realizó corrección de minimonovisión con desenfoque miópico bilateral con implante de lentes intraoculares monofocales
Criterio de exclusión:
- Glaucoma
- patología de la córnea
- Patología del fondo de ojo
- Enfermedades neurológicas/mentales graves que interfieren con la agudeza visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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monovisión
Pacientes présbitas a los que se les realizó corrección de minimonovisión con implante bilateral de lentes intraoculares monofocales.
Se valorará su capacidad visual en las AVD.
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La capacidad visual (VC) es una variable compuesta por tres subvariables: a) (DVC) Capacidad visual para actividades que requieren visión lejana, b) (IVC) Capacidad visual para actividades que requieren visión intermedia, y c) (NVC) Capacidad visual para actividades que requiere visión de cerca. El VC se medirá en una escala del 1 al 100 como la suma del DVC, IVC y NVC |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración de la Capacidad Visual (VC)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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VC se medirá como la suma de DVC, IVC y NVC
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1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad visual para actividades que requieren visión lejana (DVC)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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La puntuación de DVC se medirá por la puntuación de desempeño en las siguientes AVD: a) caminar en una vía específica, 2) subir escaleras, 3) bajar escaleras, 4) simulación de conducción diurna, 5) simulación de conducción nocturna
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1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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Capacidad visual para actividades que requieren visión intermedia (IVC)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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La puntuación de IVC se medirá por la puntuación de rendimiento en las siguientes ADL: a) capacidad de lectura de subtítulos de películas, b) capacidad de lectura de un texto de pantalla de computadora predefinido, c) lectura de una placa de supermercado
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1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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Capacidad visual para actividades que requieren visión de cerca (CNV)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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La puntuación de NVC se medirá por la puntuación de desempeño en las siguientes ADL: a) búsqueda de entradas en el directorio de un teléfono celular, b) lectura de un mensaje en un teléfono celular, c) lectura de una receta médica, d) lectura de una guía telefónica pública
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1 año después de la cirugía de corrección de mini-monovisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PseudoPresbADL
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