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Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

2016年7月28日 更新者：Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Purpose:

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Brighton、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey、イギリス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  • スペイン
      • Baleares、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza、スペイン
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen、スロバキア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  • チェコ共和国
      • ?eská Lípa、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í、チェコ共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock、ドイツ
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  • フランス
      • Ambleuteuse、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  • ブルガリア
      • Dobritch、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

説明

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
医師

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
時間枠：Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
時間枠：Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1160.149

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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