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Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

2016年7月28日 更新者:Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Purpose:

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1213

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Dobritch、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo、保加利亚
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Berlin、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock、德国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • ?eská Lípa、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í、捷克共和国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Banska Bystrica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen、斯洛伐克
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
      • Ambleuteuse、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim、法国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Brighton、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey、英国
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Baleares、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza、西班牙
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

描述

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
病人
医师

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
大体时间:Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.

Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
大体时间:Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月29日

首次发布 (估计)

2015年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月28日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1160.149

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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