Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

2016. július 28. frissítette: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Purpose:

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1213

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Dobritch, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo, Bulgária
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  • Cseh Köztársaság
      • ?eská Lípa, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í, Cseh Köztársaság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  • Egyesült Királyság
      • Brighton, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey, Egyesült Királyság
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  • Franciaország
      • Ambleuteuse, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim, Franciaország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock, Németország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  • Spanyolország
      • Baleares, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen, Szlovákia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Leírás

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
Orvosok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Időkeret: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Időkeret: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1160.149

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel