Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28 июля 2016 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мерцательная аритмия

Подробное описание

Purpose:

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Болгария
- - Dobritch, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
  - Gabrovo, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
  - Montana, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
  - Plovdiv, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
  - Shumen, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
  - Sliven, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  - Sofia, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
  - Stara Zagora, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
  - Varna, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
  - Veliko Tarnovo, Болгария
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
Германия
- - Berlin, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Bremen, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Chemnitz, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Düsseldorf, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Essen, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Frankfurt, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Hannover, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  - Heidelberg, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
  - Leipzig, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Mannheim, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Marburg, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - München, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
  - Nürnberg, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Rostock, Германия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
Дания
- - Copenhagen, Дания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
Испания
- - Baleares, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
  - Barcelona, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
  - Ciudad Real, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
  - Galicia, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
  - Madrid, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
  - Murcia, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
  - Sevilla, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
  - Valencia, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
  - Zaragoza, Испания
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
Словакия
- - Banska Bystrica, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
  - Bardejov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
  - Bratislava, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
  - Cierna nad Tisou, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Cierne Klacany, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Cierny Brod, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
  - Dolne Kockovce, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
  - Horny Vadicov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
  - Ivanka pri Dunaji, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
  - Jelka, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
  - Kokava nad Rimavicou, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
  - Kosice, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
  - Kostany nad Turcom, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
  - Krasno nad Kysucou, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
  - Lalinok, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
  - Lastovce, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
  - Liptovsky Hradok, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
  - Lucenec, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
  - Nitra, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  - Nove Mesto nad Vahom, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
  - Nove Zamky, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
  - Odorin, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
  - Oscadnica, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
  - Poprad, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
  - Povazska Bystrica, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
  - Povazsky Chlmec, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
  - Presov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
  - Puchov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
  - Radola, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
  - Resov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
  - Revuca, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
  - Rozkovany, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Rudinka, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
  - Sabinov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
  - Skalite, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Spisska Nova Ves, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
  - Stranavy, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
  - Trebisov, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
  - Trnava, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
  - Trnove, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
  - Valasska Bela, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
  - Vrable, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
  - Zilina, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
  - Zvolen, Словакия
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
Соединенное Королевство
- - Brighton, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
  - Cheadle, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
  - Essex, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
  - London, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
  - Manchester, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
  - Middlesex, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
  - Romford, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
  - Stockport, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
  - Surrey, Соединенное Королевство
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
Франция
- - Ambleuteuse, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
  - Ardres, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
  - Arnac pompadour, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  - Audincourt, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
  - Bart, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
  - Besançon, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
  - Buissière galant, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
  - Chalus, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
  - Charbrignac, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
  - Coussac Bonneval, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
  - Decines, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
  - Eckwersheim, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
  - Geneuille, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
  - Glandon, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
  - Gruson, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
  - Halluin, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
  - Lanouaille, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
  - Le Haillan, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
  - Le catelet, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
  - Lille, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
  - Limoges, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
  - Lomme, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  - Lyon, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
  - Marseille, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
  - Merignac, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
  - Nexon, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
  - Noaillan, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
  - Paris, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
  - Pompadour, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
  - Saint Martial d'Albarede, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  - Saint Martin Sepert, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
  - Saint Saud Lacousserie, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
  - Saint Sornin Lavolps, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
  - Saint Yrieix la Perche, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
  - Saint-Hilaire-les-Places, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
  - Schiltigheim, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
  - Sochaux, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
  - Strasbourg, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
  - Talence, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
  - Thiviers, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
  - Tourcoing, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
  - Tourmignies, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
  - Villenave d'Ornon, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
  - Voujeaucourt, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
  - Weyersheim, Франция
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
Чешская Республика
- - ?eská Lípa, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
  - ?eské Bud?jovice, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
  - ?eský Krumlov, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
  - B?eclav, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
  - Benesov u Prahy, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
  - Brno, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
  - Chomutov, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
  - Domazlice, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
  - Havlí?k?v Brod, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
  - Haví?ov, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
  - Ho?ovice, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
  - Hradec Králové, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
  - Ivan?ice, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
  - Krom??íz, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
  - Kyjov, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
  - Liberec, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
  - Louny, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
  - Most, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
  - Nový Bor, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
  - Odry, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
  - Olomouc, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
  - Pardubice, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
  - Plze?, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
  - Praha, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
  - Sternberk, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
  - Tehovec, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
  - Teplice, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
  - Tábor, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
  - Valasské Mezi?í?í, Чешская Республика
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 117

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Описание

Inclusion criteria:

Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Врачи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire) Временное ограничение: Day 1	The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing. This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.	Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire) Временное ограничение: Day 1	The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.	Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1160.149

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .