Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28. juli 2016 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Purpose:

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Dobritch, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  • Frankrike
      • Ambleuteuse, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim, Frankrike
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen, Slovakia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  • Spania
      • Baleares, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza, Spania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  • Storbritannia
      • Brighton, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey, Storbritannia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  • Tsjekkisk Republikk
      • ?eská Lípa, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í, Tsjekkisk Republikk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Leger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Tidsramme: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Tidsramme: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1160.149

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere