Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Purpose:

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dobritch, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Copenhagen, Dania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Ambleuteuse, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Baleares, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Berlin, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • ?eská Lípa, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í, Republika Czeska
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Banska Bystrica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen, Słowacja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Opis

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Lekarze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Ramy czasowe: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.

Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Ramy czasowe: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1160.149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj