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Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

2016년 7월 28일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

연구 개요

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1213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, 체코 공화국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, 체코 공화국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
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      • Sternberk, 체코 공화국
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  • 프랑스
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
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      • Besançon, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus, 프랑스
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      • Charbrignac, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
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      • Halluin, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim, 프랑스
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

설명

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
의사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
기간: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
기간: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1160.149

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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