Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28. července 2016 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Purpose:

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Dobritch, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  • Francie
      • Ambleuteuse, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim, Francie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock, Německo
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen, Slovensko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey, Spojené království
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  • Česká republika
      • ?eská Lípa, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í, Česká republika
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  • Španělsko
      • Baleares, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza, Španělsko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Popis

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Časové okno: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Časové okno: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1160.149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit