Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28 juli 2016 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Boezemfibrilleren

Gedetailleerde beschrijving

Purpose:

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1213

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Bulgarije
- - Dobritch, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
  - Gabrovo, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
  - Montana, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
  - Plovdiv, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
  - Shumen, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
  - Sliven, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
  - Sofia, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
  - Stara Zagora, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
  - Varna, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
  - Veliko Tarnovo, Bulgarije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
Duitsland
- - Berlin, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
  - Bremen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
  - Chemnitz, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
  - Essen, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
  - Frankfurt, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
  - Hannover, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
  - Heidelberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
  - Leipzig, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
  - Mannheim, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  - Marburg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
  - München, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
  - Nürnberg, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
  - Rostock, Duitsland
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
Frankrijk
- - Ambleuteuse, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
  - Ardres, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
  - Arnac pompadour, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
  - Audincourt, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
  - Bart, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
  - Besançon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
  - Buissière galant, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
  - Chalus, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
  - Charbrignac, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
  - Coussac Bonneval, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
  - Decines, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
  - Eckwersheim, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
  - Geneuille, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
  - Glandon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
  - Gruson, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
  - Halluin, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
  - Lanouaille, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
  - Le Haillan, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
  - Le catelet, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
  - Lille, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
  - Limoges, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
  - Lomme, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
  - Lyon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
  - Marseille, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
  - Merignac, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
  - Nexon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
  - Noaillan, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
  - Paris, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
  - Pompadour, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
  - Saint Martial d'Albarede, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
  - Saint Martin Sepert, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
  - Saint Saud Lacousserie, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
  - Saint Sornin Lavolps, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
  - Saint Yrieix la Perche, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
  - Saint-Hilaire-les-Places, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
  - Schiltigheim, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
  - Sochaux, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
  - Talence, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
  - Thiviers, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
  - Tourcoing, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
  - Tourmignies, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
  - Villenave d'Ornon, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
  - Voujeaucourt, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
  - Weyersheim, Frankrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
Slowakije
- - Banska Bystrica, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
  - Bardejov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
  - Bratislava, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
  - Cierna nad Tisou, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
  - Cierne Klacany, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
  - Cierny Brod, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
  - Dolne Kockovce, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
  - Horny Vadicov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
  - Ivanka pri Dunaji, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
  - Jelka, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
  - Kokava nad Rimavicou, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
  - Kosice, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
  - Kostany nad Turcom, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
  - Krasno nad Kysucou, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
  - Lalinok, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
  - Lastovce, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
  - Liptovsky Hradok, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
  - Lucenec, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
  - Nitra, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
  - Nove Mesto nad Vahom, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
  - Nove Zamky, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
  - Odorin, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
  - Oscadnica, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
  - Poprad, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
  - Povazska Bystrica, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
  - Povazsky Chlmec, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
  - Presov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
  - Puchov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
  - Radola, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
  - Resov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
  - Revuca, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
  - Rozkovany, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
  - Rudinka, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
  - Sabinov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
  - Skalite, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
  - Spisska Nova Ves, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
  - Stranavy, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
  - Trebisov, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
  - Trnava, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
  - Trnove, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
  - Valasska Bela, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
  - Vrable, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
  - Zilina, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
  - Zvolen, Slowakije
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
Spanje
- - Baleares, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
  - Barcelona, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
  - Ciudad Real, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
  - Galicia, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
  - Madrid, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
  - Murcia, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
  - Sevilla, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
  - Valencia, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
  - Zaragoza, Spanje
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
Tsjechische Republiek
- - ?eská Lípa, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
  - ?eské Bud?jovice, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
  - ?eský Krumlov, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
  - B?eclav, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
  - Benesov u Prahy, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
  - Brno, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
  - Chomutov, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
  - Domazlice, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
  - Havlí?k?v Brod, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
  - Haví?ov, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
  - Ho?ovice, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
  - Hradec Králové, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
  - Ivan?ice, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
  - Krom??íz, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
  - Kyjov, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
  - Liberec, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
  - Louny, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
  - Most, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
  - Nový Bor, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
  - Odry, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
  - Olomouc, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
  - Pardubice, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
  - Plze?, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
  - Praha, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
  - Sternberk, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
  - Tehovec, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
  - Teplice, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
  - Tábor, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
  - Valasské Mezi?í?í, Tsjechische Republiek
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
Verenigd Koninkrijk
- - Brighton, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
  - Cheadle, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
  - Essex, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
  - Middlesex, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
  - Romford, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
  - Stockport, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
  - Surrey, Verenigd Koninkrijk
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 72

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Beschrijving

Inclusion criteria:

Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Artsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire) Tijdsspanne: Day 1	The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing. This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.	Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire) Tijdsspanne: Day 1	The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.	Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1160.149

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .