- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02433366
Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dobritch, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
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Gabrovo, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
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Montana, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
-
Plovdiv, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
-
Shumen, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
-
Sliven, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
-
Sofia, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
-
Stara Zagora, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
-
Varna, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
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Berlin, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
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Bremen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Chemnitz, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
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Düsseldorf, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Essen, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Frankfurt, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Hannover, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Heidelberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
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Leipzig, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Mannheim, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Marburg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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München, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
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Nürnberg, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Rostock, Deutschland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
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Copenhagen, Dänemark
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
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Ambleuteuse, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
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Ardres, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
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Arnac pompadour, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
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Audincourt, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
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Bart, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
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Besançon, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
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Buissière galant, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
-
Chalus, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
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Charbrignac, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
-
Coussac Bonneval, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
-
Decines, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
-
Eckwersheim, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
-
Geneuille, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
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Glandon, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
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Gruson, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
-
Halluin, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
-
Lanouaille, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
-
Le Haillan, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
-
Le catelet, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
-
Lille, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
-
Limoges, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
-
Lomme, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
-
Lyon, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
-
Marseille, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
-
Merignac, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
-
Nexon, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
-
Noaillan, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
-
Paris, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
-
Pompadour, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
-
Saint Martial d'Albarede, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
-
Saint Martin Sepert, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
-
Saint Saud Lacousserie, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
-
Saint Sornin Lavolps, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
-
Saint Yrieix la Perche, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
-
Saint-Hilaire-les-Places, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
-
Schiltigheim, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
-
Sochaux, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
-
Strasbourg, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
-
Talence, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
-
Thiviers, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
-
Tourcoing, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
-
Tourmignies, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
-
Villenave d'Ornon, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
-
Voujeaucourt, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
-
Weyersheim, Frankreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
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Banska Bystrica, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
-
Bardejov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
-
Bratislava, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
-
Cierna nad Tisou, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
-
Cierne Klacany, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
-
Cierny Brod, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
-
Dolne Kockovce, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
-
Horny Vadicov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
-
Ivanka pri Dunaji, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
-
Jelka, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
-
Kokava nad Rimavicou, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
-
Kosice, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
-
Kostany nad Turcom, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
-
Krasno nad Kysucou, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
-
Lalinok, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
-
Lastovce, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
-
Liptovsky Hradok, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
-
Lucenec, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
-
Nitra, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
-
Nove Mesto nad Vahom, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
-
Nove Zamky, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
-
Odorin, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
-
Oscadnica, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
-
Poprad, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
-
Povazska Bystrica, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
-
Povazsky Chlmec, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
-
Presov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
-
Puchov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
-
Radola, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
-
Resov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
-
Revuca, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
-
Rozkovany, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
-
Rudinka, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
-
Sabinov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
-
Skalite, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
-
Spisska Nova Ves, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
-
Stranavy, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
-
Trebisov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
-
Trnava, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
-
Trnove, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
-
Valasska Bela, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
-
Vrable, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
-
Zilina, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
-
Zvolen, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
-
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-
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Baleares, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
-
Barcelona, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
-
Ciudad Real, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Galicia, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
-
Madrid, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Murcia, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Sevilla, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
-
Valencia, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
-
Zaragoza, Spanien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
-
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-
?eská Lípa, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
-
?eské Bud?jovice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
-
?eský Krumlov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
-
B?eclav, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
-
Benesov u Prahy, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
-
Brno, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
-
Chomutov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
-
Domazlice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
-
Havlí?k?v Brod, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
-
Haví?ov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
-
Ho?ovice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
-
Hradec Králové, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
-
Ivan?ice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
-
Krom??íz, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
-
Kyjov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
-
Liberec, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
-
Louny, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
-
Most, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
-
Nový Bor, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
-
Odry, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
-
Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
-
Pardubice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
-
Plze?, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
-
Praha, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
-
Sternberk, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
-
Tehovec, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
-
Teplice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
-
Tábor, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
-
Valasské Mezi?í?í, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
-
-
-
-
-
Brighton, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
-
Cheadle, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
-
Essex, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
-
London, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
-
Manchester, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
-
Middlesex, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
-
Romford, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
-
Stockport, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
-
Surrey, Vereinigtes Königreich
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
- Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®
Exclusion criteria:
As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten
|
Ärzte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Zeitfenster: Day 1
|
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing. This Outcome measure is applicable only for the Physicians group. |
Day 1
|
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Zeitfenster: Day 1
|
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding.
This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1160.149
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Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossenVorhofflimmern | Bradykardie | Synkope | Kryptogener Schlaganfall | Tachykardie atrialItalien
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Edgar JaeggiLabatt Family Heart CentreRekrutierungVorhofflattern | Tachykardie, supraventrikulär | Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt | Tachykardie atrial | Tachykardie, reziprok | Tachykardie, paroxysmal | Fetaler Hydrops | Tachykardie, atriale EktopieVereinigte Staaten, Hongkong, Kanada, Niederlande, Schweden, Australien, Brasilien, Finnland, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Tschechien, Schweiz, Vereinigtes Königreich