Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28 de julio de 2016 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Purpose:

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bremen, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Chemnitz, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Düsseldorf, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Essen, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Frankfurt, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hannover, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Heidelberg, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Leipzig, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Mannheim, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Marburg, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • München, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock, Alemania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  • Bulgaria
      • Dobritch, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Montana, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Shumen, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Sliven, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Sofia, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Varna, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen, Eslovaquia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  • España
      • Baleares, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza, España
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
  • Francia
      • Ambleuteuse, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Ardres, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Arnac pompadour, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Audincourt, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Bart, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Besançon, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Chalus, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Charbrignac, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Coussac Bonneval, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Eckwersheim, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Geneuille, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Glandon, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Gruson, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Halluin, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Lanouaille, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Le Haillan, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Le catelet, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Merignac, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Nexon, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Paris, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Pompadour, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Saint Martial d'Albarede, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Saint Martin Sepert, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Saint Saud Lacousserie, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Saint Sornin Lavolps, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Saint Yrieix la Perche, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Schiltigheim, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sochaux, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Strasbourg, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Talence, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Thiviers, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Tourcoing, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Voujeaucourt, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Weyersheim, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • London, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Stockport, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Surrey, Reino Unido
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
  • República Checa
      • ?eská Lípa, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Ho?ovice, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Ivan?ice, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Krom??íz, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Kyjov, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í, República Checa
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Descripción

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Medicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Periodo de tiempo: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1160.149

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir