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Evaluation the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation

28 luglio 2016 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Post-authorisation Study to Evaluate the Effectiveness of the Risk Minimisation Activities in the Treatment of SPAF

The key focus of this survey will be to collect data on physicians awareness of the content of the Pradaxa® Prescriber Guide and the extent to which risk awareness is communicated to patients. The data collected with atrial fibrillation patients will show if and how well this information is received and understood.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Purpose:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Dobritch, Bulgaria
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Buissière galant, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Decines, Francia
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      • Le Haillan, Francia
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Lille, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Limoges, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Lomme, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Lyon, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Marseille, Francia
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Noaillan, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Saint-Hilaire-les-Places, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
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      • Strasbourg, Francia
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tourmignies, Francia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Villenave d'Ornon, Francia
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      • Leipzig, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Nürnberg, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Rostock, Germania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Cheadle, Regno Unito
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Essex, Regno Unito
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      • London, Regno Unito
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Manchester, Regno Unito
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Middlesex, Regno Unito
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Romford, Regno Unito
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      • Stockport, Regno Unito
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  • Repubblica Ceca
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • ?eské Bud?jovice, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • ?eský Krumlov, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • B?eclav, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Benesov u Prahy, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Brno, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Chomutov, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Domazlice, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Havlí?k?v Brod, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Haví?ov, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Hradec Králové, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Liberec, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Louny, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Most, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Nový Bor, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Odry, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Olomouc, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Pardubice, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Plze?, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Praha, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Sternberk, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Tehovec, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Teplice, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Tábor, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Valasské Mezi?í?í, Repubblica Ceca
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Bardejov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Bratislava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Cierna nad Tisou, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Cierne Klacany, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Cierny Brod, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Dolne Kockovce, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Horny Vadicov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Ivanka pri Dunaji, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Jelka, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Kokava nad Rimavicou, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Kosice, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kostany nad Turcom, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Krasno nad Kysucou, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Lalinok, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Lastovce, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Liptovsky Hradok, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Lucenec, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Nitra, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Nove Zamky, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Odorin, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Oscadnica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Poprad, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Povazska Bystrica, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Povazsky Chlmec, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Presov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Puchov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Radola, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Resov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Revuca, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Rozkovany, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Rudinka, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Sabinov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Skalite, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Spisska Nova Ves, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Stranavy, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Trebisov, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Trnava, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Trnove, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Valasska Bela, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Vrable, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Zilina, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Zvolen, Slovacchia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
  • Spagna
      • Baleares, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Barcelona, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Ciudad Real, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Galicia, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Madrid, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Murcia, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Sevilla, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Valencia, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Zaragoza, Spagna
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Physicians prescribing dabigatran for patients with atrial fibrillation

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Pradaxa® prescribers (cardiologists and primary care physicians)
  • Patients with atrial fibrillation treated with Pradaxa®

Exclusion criteria:

As defined in Summary of Product Characteristics for patients treated with Pradaxa®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Medici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physician's Knowledge and Recommendations to Their Patients on Appropriate Dosing and Minimizing the Risk of Bleeding When Treated With Pradaxa® (Questionnaire)
Lasso di tempo: Day 1

The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Patient alert card, B: Physicians who spontaneously remembered the receipt of the Prescriber Guide, C: Physicians who were satisfied with the information provided in the Prescriber guide, D: Physicians who were aware of the importance of determining and controlling of the Patients renal function for correct pradaxa dosing.

This Outcome measure is applicable only for the Physicians group.
Day 1
Patient's Understanding of the Disease, Bleeding Signs, What to do in Case of Bleeding and How to Deal With Emergency Situations (Measuring Physician Compliance From Patient Perspective) (Questionnaire)
Lasso di tempo: Day 1
The Outcome measure is summarized using the following categories; A: Patients who received the Patient Alert Card, read it and understood its content, B: Patients who completed the Patient Alert Card with the patient specific information, C: Patients who were well informed about their treatment and the actions to be taken in case of serious complications, D: Patents who knew about the anticoagulant effect of Pradaxa®, E: Patients who were well aware of the potential side effect-bruising, F: Patients who were well aware of the potential side effect-bleeding. This Outcome measure is applicable only for the Patients group.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1160.149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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