中等度から重度の潰瘍性大腸炎に対する RPC1063 の安全性と有効性の試験
2021年8月6日 更新者:Celgene
中等度から重度の潰瘍性大腸炎の導入および維持療法としての経口 RPC1063 の第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
この研究の目的は、RPC1063 が潰瘍性大腸炎 (UC) の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
試用期間は、導入期と維持期の 2 期間で構成されています。
導入期間 (IP) では、患者は 2 つの別々のコホート (コホート 1 とコホート 2) で試験に参加します。 MP)。
この試験に参加するコホート 1 および 2 の患者は、オプションの Open-Label Extension (OLE) 試験に参加する資格がある場合もあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1012
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Arizona Digestive Health
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Adobe Clinical Research LLC
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
- Arkansas Gastroenterology, P.A.
-
-
California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- Aurora Care Clinic
-
Garden Grove、California、アメリカ、92843
- Valley View Internal Medicine
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92646
- DaVita Clinical Trials, LLC
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego Medical Center
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California - Keck School of Medicine
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- GastroIntestinal BioSciences
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Facey Medical Foundation (Parent)
-
Oceanside、California、アメリカ、92056-4497
- Alliance Clinical Research, LLC
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California at San Francisco (PARENT)
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Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Clinical Research of West Florida Inc - Clearwater
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756-3839
- Gastro Florida
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Advanced Pharma Research, Inc
-
Doral、Florida、アメリカ、33172
- Dolphin Medical Research
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- Universal Axon Clinical Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- South Florida Clinical Trials
-
Largo、Florida、アメリカ、33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Regenerate Clinical Trials
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- City Medical Group
-
Miami、Florida、アメリカ、33134
- Advanced Clincial Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Advanced Clinical Research of Miami
-
Naples、Florida、アメリカ、34109
- Advanced Research for Health Improvement
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
- Advanced Research Institute, Inc.
-
New Smyrna Beach、Florida、アメリカ、32168
- NSB Research
-
North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
- Harmony Clinical Research
-
North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
- Med-Care Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Center for Digestive Health
-
Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
- IMIC, Inc.
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
- DBC Research, Corp
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
- Theia Clinical Research, LLC
-
Zephyrhills、Florida、アメリカ、33613
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates LLC
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg Sch of Medicine Division of Gastroenterology
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1447
- University of Chicago Medical Center
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-3767
- DM Clinical Research
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Hospital
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- Woodholme Gastroenterology
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Clinical Research Network
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Group
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21045
- Gastro Center of Maryland
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Charm City Research Group
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
Brockton、Massachusetts、アメリカ、02302
- Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
-
Marlborough、Massachusetts、アメリカ、01752
- Community Clinical Research Network
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Center for Digestive Health
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Belton、Missouri、アメリカ、64012
- Ehrhardt Clinical Research, LLC
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- Clinical Research Professionals, LLC - De Paul Medical Dr
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Clinical Research Professionals, LLC - Olde Cabin Rd
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Clinical Research Professionals LLC - The Pines Court
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65806
- Mercy Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、07756
- Mary Hitchcock Memorial Hospital
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11235
- NY Scientific
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Long Island Clinical Research Associates
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Concord Medical Group PRIME
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai - PRIME
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Icahn School of Medicine Mount Sinai Beth Isreal
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7305
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Carolinas HealthCare System Digestive Health
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- East Carolina Gastroenterology, PA
-
Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
- Kinston Medical Specialists, PA
-
Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
- UC Health Clinical Trials Office
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Clinical Trials Management Office
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Clinical Inquest Center Ltd
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Digestive Disease Specialists
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4206
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Consultants in Gastroenterology, PA
-
Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Gastro One
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246-1613
- Baylor Research Institute
-
Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke-Army Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Gulf Coast Research Group LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- San Antonio Gastroenterology
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Gastroenterology Research of San Antonio, LLC
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Spring、Texas、アメリカ、77379
- Spring Gastroenterology
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Digestive Health Specialists of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
-
Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
- Gastroenterology, LTD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano
-
Cordoba、アルゼンチン、X5003DCE
- Instituto DAMIC Fundacion Rusculleda
-
La Plata、アルゼンチン、01900
- Hospital Italiano de La Plata
-
Quilmes、アルゼンチン、B1878DVB
- Instituto Medico CER
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
-
-
-
-
Coventry、イギリス、CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Gloucester、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London、イギリス、E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London、イギリス、SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
Shrewsbury、イギリス、SY38XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
-
-
-
Holon、イスラエル、58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rechovot、イスラエル、76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
-
Firenze、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova、イタリア、16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Milano、イタリア、20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Presidio Ospedale Sacco
-
Modena、イタリア、41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Monza、イタリア、20900
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Napoli、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
-
Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa、イタリア、56124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma、イタリア、00168
- Complesso Integrato Columbus
-
Rozzano (MI)、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo FG、イタリア、71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Chernivtsi、ウクライナ、58002
- RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Gastroenterology Bukovinsky SMU
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49027
- Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov Regional Clinical Hospital
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49074
- Si Institute Of Gastroenterology Of Namsu Dept Of Stomach And Duodenum Diseases
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76014
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital #1 Dep of Surgery SHEI Ivano-Frankivsk NMU
-
Kharkiv、ウクライナ、61037
- CI of PH Kharkiv CCH #2
-
Kharkiv、ウクライナ、61039
- GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
-
Kyiv、ウクライナ、04053
- SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
-
Kyiv、ウクライナ、04201
- Kyiv CCH #8 Dept of Gastroenterology P.L. Shupyk NMA of PGE
-
Kyiv、ウクライナ、1030
- Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
-
Kyiv、ウクライナ、02091
- Kyiv City Clinical Hospital #1
-
Kyiv、ウクライナ、04073
- CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
-
Lviv、ウクライナ、79059
- Communal City Clinical Hospital of Ambulance, Dept of Therapy #1 D.Halytskyi Lviv NMU
-
Lviv、ウクライナ、79010
- Lviv Regional Clinical Hospital
-
Sumy、ウクライナ、40021
- CI Sumy City Clinical Hospital #1 Dept of Therapy Sumy SU
-
Sumy、ウクライナ、40022
- Sumy Regional Clinical Hospital
-
Ternopil、ウクライナ、46002
- CI of TRC Ternopil University Hospital
-
Uzhgorod、ウクライナ、88018
- A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia、ウクライナ、21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia、ウクライナ、21029
- Vinnytsia M.I. Pyrohov National Medical University
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- Vinnytsia M.I. Pyrohov Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia、ウクライナ、02029
- MCIC MC LLC Health Clinic
-
Zaporizhia、ウクライナ、69000
- City Clinical Hospital of Emergency and Urgent Care of Zaporizhzhya
-
Zaporizhia、ウクライナ、69104
- CI City Hospital #1
-
Zaporizhia、ウクライナ、69065
- Zaporizhia City Multispecialty Clinical Hospital #9, Department of Neurology
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69065
- CI Zapor City Multifunctional CH#9 City Center of Gastroenterology SI Zapor MA of PGE of MOHU
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69600
- Zaporizhia Regional Clinical Hospital
-
Zhytomyr、ウクライナ、12430
- Central District Hospital under Zhytomyr District Council
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
-
Groningen、オランダ、9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
-
Maastrich、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
-
Tilburg、オランダ、5022 GC
- ETZ Elisabeth
-
-
-
-
-
Bentleigh East、オーストラリア、3165
- Monash Medical Centre Clayton
-
Camperdown、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
New South Wales
-
Five Dock、New South Wales、オーストラリア、2046
- Centre For Digestive Diseases
-
Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2751
- Nepean Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Mater Hospital Brisbane
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Brandon、Manitoba、カナダ、R7A 0N7
- Brandon Medical Arts Clinic
-
-
Ontario
-
Lindsay、Ontario、カナダ、K9V 5G6
- Viable Clinical Research - Lindsay
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- LHSC - University Hospital
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- LHSC - Victoria Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
-
Quebec
-
Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
- Centre integre de sante et de services sociaux de la Monteregie-Centre - Hopital Charles-Le Moyne
-
Ottawa、Quebec、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H5N4
- CHUS - Hôpital Fleurimont
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11 527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion、ギリシャ、715 00
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa Thessaly、ギリシャ、41110
- University General Hospital of Larissa
-
Thessaloniki、ギリシャ、54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokration
-
Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 424th Army General Hospital
-
-
-
-
-
Osijek、クロアチア、31000
- Clinical Hospital Center Osijek
-
Rijeka、クロアチア、51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Center Sestre milosrdnice Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital "Sveti Duh", Clinic of Internal Diseases
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Dubrava, Clinic of Internal Medicine, Department of Gastroenterology
-
-
-
-
-
Tbilisi、グルジア、0112
- LTD Research Institute of Clinical Medicine
-
Tbilisi、グルジア、0131
- LLC Vivamedi
-
Tbilisi、グルジア、0160
- LTD Academician N.Kipshidze Central University Clinic
-
Tbilisi、グルジア、0160
- LTD Coloproctological Center
-
Tbilisi、グルジア、0160
- LTD Aversi Clinic
-
-
-
-
-
Badalona、スペイン、08916
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
La Laguna、スペイン、38320
- University Hospital of the Canary Islands (HUC) La Laguna
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35012
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Sevilla、スペイン、41013
- University Hospital Virgen del Rocio
-
-
-
-
-
Banska Bystrica、スロバキア、97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
-
Bardejov、スロバキア、08501
- Alian s.r.o.
-
Bratislava、スロバキア、83104
- IBDcentrum s.r.o.
-
Bratislava、スロバキア、82107
- PRO SANUS, a.s., Poliklinika ProCare Central
-
Ilava、スロバキア、01901
- Slovak Research Center-team member, Sukromna gastroenterologicka ambulancia
-
Kosice、スロバキア、040 01
- Gastroped s.r.o.
-
Malacky、スロバキア、90122
- Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi, s.r.o.
-
Martin、スロバキア、3601
- Pigeas s.r.o.
-
Michalovce、スロバキア、7101
- Nemocnica s poliklinikou S. Kukuru Michalovce, a.s.
-
Nove Zamky、スロバキア、94002
- Gastromedic s.r.o.
-
Trnava、スロバキア、917 75
- EndoCorp s.r.o.
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara Clinic of Internal Diseases
-
Belgrade、セルビア、11080
- Clinical Hospital Center Zemun Department of Gastroenterology
-
Belgrade、セルビア、11 080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa, Clinic of Internal Medicine
-
Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Center of Serbia, Clinic of Gastroenterology and Hepatology, Department of Gastroenterology
-
Belgrade、セルビア、11000
- Military Medical Academy, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
-
Kragujevac、セルビア、34000
- Clinical Center Kragujevac, Clinic of Internal Medicine, Center for Gastroenterohepatology
-
Nis、セルビア、18 000
- Clinical Center Nis, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
-
Zrenjanin、セルビア、23 000
- General Hospital Djordje Jovanovic Zrenjanin
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、63600
- Vojenska nemocnice Brno
-
Hradec Kralove、チェコ、50012
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Klatovy、チェコ、399 01
- GASTRO JeKa s.r.o.
-
Olomouc、チェコ、779 00
- Gregar s.r.o.
-
Olomouc、チェコ、77900
- PreventaMed
-
Prague 9、チェコ、190 00
- ISCARE, a.s.
-
Praha 4、チェコ、14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny
-
Praha 4、チェコ、14059
- Thomayerova nemocnice
-
Slany、チェコ、274 01
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin、ドイツ、14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Berlin、ドイツ、12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin Charité - Campus Benjamin Franklin
-
Dachau、ドイツ、85221
- Medical Care Unit Dachau
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Frankfurt、ドイツ、60594
- Crohn Colitis Centrum Rhein Main
-
Freiburg、ドイツ、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Hamburg、ドイツ、22559
- Asklepios Klinik Hamburg
-
Hamburg、ドイツ、20426
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Koeln、ドイツ、50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Leipzig、ドイツ、4103
- Eugastro GmbH
-
Luebeck、ドイツ、23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
Mainz、ドイツ、55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Ulm、ドイツ、89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Christchurch、ニュージーランド、8011
- Christchurch Hospital NZ
-
Dunedin、ニュージーランド、9016
- Dunedin Public Hospital
-
-
-
-
-
Balatonfured、ハンガリー、8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Bekescsaba、ハンガリー、5600
- Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
-
Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest、ハンガリー、1062
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Budapest、ハンガリー、1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
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Budapest、ハンガリー、1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
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Budapest、ハンガリー、H-1032
- Szent Margit Kórház
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Gyula、ハンガリー、5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
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Kaposvar、ハンガリー、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Letavertes、ハンガリー、4281
- Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
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Mohacs、ハンガリー、7700
- Mohacsi Korhaz
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Nyiregyhaza、ハンガリー、4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Szekesfehervar、ハンガリー、8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
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Dupnitsa、ブルガリア、2600
- Medical Centre "Asklepii", OOD
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Pleven、ブルガリア、5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
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Plovdiv、ブルガリア、4002
- UMHAT "Kaspela", EOOD
-
Ruse、ブルガリア、7013
- MC Rusemed ltd.
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Sofia、ブルガリア、1407
- MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', EAD
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Sofia、ブルガリア、1233
- NMTH "Tsar Boris III"
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Sofia、ブルガリア、1336
- MHAT "Lyulin", EAD
-
Sofia、ブルガリア、1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
-
Sofia、ブルガリア、1606
- Fourth MHAT - Sofia EAD
-
Sofia、ブルガリア、1750
- UMHAT 'Sveta Anna' AD
-
Sofia、ブルガリア、1797
- UMHAT "SofiaMed", OOD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- City Clinic UMHAC EOOD
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Stara Zagora、ブルガリア、6000
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
-
Varna、ブルガリア、9010
- MHAT 'Sv. Marina', EAD
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Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
- MC Medica Plus
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Gomel、ベラルーシ、246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Minsk、ベラルーシ、220096
- City Clinical Hospital No 10
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Vitebsk、ベラルーシ、210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Bonheiden、ベルギー、2820
- Imeldaziekenhuis
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Gent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Gent、ベルギー、9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
Liege、ベルギー、4000
- CHC - Clinique St-Jospeh
-
-
-
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Bydgoszcz、ポーランド、85-794
- Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
-
Chorzow、ポーランド、41-500
- Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Medicus
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Klodzko、ポーランド、57-300
- GLOBE Clinical Research Sp. z o.o. LLC
-
Krakow、ポーランド、30-363
- PLEJADY Sp. z o.o. (LLC) Medical Centre
-
Kraków、ポーランド、31-315
- Centrum Medyczne A-Z Clinic
-
Ksawerow、ポーランド、95-054
- Healthcare Center Orkan Med Stec Michalska Spolka Jawna
-
Lodz、ポーランド、90-302
- SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lublin、ポーランド、20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
-
Piotrkow Trybunalski、ポーランド、97-300
- Trialmed Llc
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Poznan、ポーランド、60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Sopot、ポーランド、81-756
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr med. Marek Horynski
-
Staszow、ポーランド、28-200
- KO-MED Centra Kliniczne Staszow
-
Torun、ポーランド、87-100
- GASTROMED Kopon, Zmudzinski and Partners Specialist Centre for Gastroenterology and Endoscopy, Spe
-
Warsaw、ポーランド、00-632
- MDM Healthcare Centre
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Warsaw、ポーランド、03-580
- NZOZ Vivamed
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Wierzchoslawice、ポーランド、33-122
- Health Centre Metabolic Diseases Outpatient Clinic in Wierzchoslawice
-
Wroclaw、ポーランド、53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
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Chisinau、モルドバ共和国、MD-2068
- "Sfanta Treime" Clinical Municipal Hospital
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Chisinau、モルドバ共和国、MD2005
- Clinical Hospital of the Ministry of Health, Department of Endoscopic Surgery
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Chisinau、モルドバ共和国、MD2025
- "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital
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Chisinau、モルドバ共和国、MD2025
- Republican Clinical Hospital
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Riga、ラトビア、LV1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Bacau、ルーマニア、600114
- Bacau County Emergency Hospital, Department of Gastroenterology
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Bucharest、ルーマニア、010719
- Hyperclinica MedLife Grivita
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Bucharest、ルーマニア、050098
- Bucharest University Emergency Hospital, Department of Internal Medicine II
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400132
- TVM MED SERV SRL, Medical Center for Gastroenterology, Hepatology and Digestive Endoscopy
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Constanta、ルーマニア、900591
- Sf. Apostol Andrei Constanta Emergency Clinical County Hospital
-
Craiova、ルーマニア、200642
- Craiova County Emergency Clinical Hospital
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Timisoara、ルーマニア、300723
- "Pius Brinzeu" County Emergency Clinical Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology
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Barnaul、ロシア連邦、656043
- Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
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Irkutsk、ロシア連邦、664005
- Road Clinical Hospital on Station Irkutsk-Passazhirskiy of OJSC Russian Railways
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Kazan、ロシア連邦、420012
- SBEI HPE "Kazan State Medical University" of the MoH of the RF
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Moscow、ロシア連邦、119333
- FSBIH "Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences"
-
Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
- SBIH of Nizhniy Novgorod region " Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630117
- FSBI "Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine" under the SB of RAMS
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Novosibirsk、ロシア連邦、630054
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
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Omsk、ロシア連邦、644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344022
- SBEI HPE Rostov State Medical University of the MoH of the RF
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194291
- SBIH City Clinical Hospital #31
-
Saint-Peterburg、ロシア連邦、191119
- Union Clinic
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
- FSMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"of Ministry of Defense of Russia
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、196247
- SPb SBIH City Hospital # 26
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
Samara、ロシア連邦、443011
- Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
-
Samara、ロシア連邦
- LLC Medical Company Hepatologist
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194044
- FFSBI "The Nikiforov Russian Center of Emergency and Radiation Medicine"
-
St.Petersburg、ロシア連邦、193312
- SPb SBIH Alexandrovskaya City Hospital
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Stavropol、ロシア連邦、355017
- SBEI HPE "Stavropol State Medical Academy" MoH of RF
-
Vladimir、ロシア連邦、600023
- Regional Clinical Hospital
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-
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Cape Town、南アフリカ、7500
- Dr MJ Prins Practice
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Cape Town、南アフリカ、7646
- Endocare Research
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Cape Town、南アフリカ、7708
- Dr JP Wright Practice
-
Cape Town、南アフリカ、7550
- Tiervlei Trial Centre
-
Johannesburg、南アフリカ、2193
- Dr YS Nanabhay Practice
-
Pretoria、南アフリカ、0084
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国、612-030
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu、大韓民国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
Daejeon、大韓民国、302-718
- Konyang University Hospital
-
Guri-si、大韓民国、471-701
- Hanyang Univerisy Guri Hospital
-
Seongnam、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si,、大韓民国、13496
- CHA Bundang Medical Center CHA University
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、3722
- Severance Hospital, Yonsei University
-
Seoul、大韓民国、02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul、大韓民国、136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、大韓民国、3181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、大韓民国、7985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Suwon、大韓民国、442-723
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
-
Wonju-Si、大韓民国、220701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳(コホート1および2のスクリーニング時)
- 内視鏡検査でUCが確認されました
- 中等度から重度の活動性UC(スコア6~12の可能性あり)
- 現在、アミノサリチル酸、プレドニゾン、またはブデソニドによる治療を受けています
- -アザチオプリン、メルカプトプリン、またはメトトレキサートを受け取ることができますが、無作為化の前に治療が中止されます
除外基準:
- 以下の証拠として重度の広範囲の大腸炎がある:
- -患者がベースラインから12週間以内に結腸切除術または回腸造瘻術を必要とする可能性が高いという医師の判断。
- -劇症大腸炎、中毒性巨大結腸、または腸穿孔の現在または最近(3か月以内)の証拠。
- -CD、不確定な大腸炎、またはCDまたは顕微鏡的大腸炎、放射線大腸炎、または虚血性大腸炎と一致する瘻の存在の診断
- -臨床的に関連する心血管疾患またはその他の関連疾患で、試験の実施または解釈に影響を与える可能性がある、または患者を危険にさらす可能性がある
- -ブドウ膜炎または不明な黄斑浮腫の病歴
- -妊娠、授乳中、またはスクリーニング中に測定された血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン(β-hCG)陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:RPC1063 (オザニモッド)
1mg、導入および維持期間中の毎日の経口投与。
|
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
導入および維持期間中の毎日の経口投与。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10週間での臨床的寛解の参加者の割合
時間枠:10週間で
|
10週間で臨床的寛解にある参加者の割合
|
10週間で
|
|
52週での臨床的寛解の参加者の割合
時間枠:52週で
|
52週で臨床的寛解状態にある参加者の割合
|
52週で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10週間で臨床反応を示した参加者の割合
時間枠:10週間で
|
10週間で臨床反応を示した参加者の割合
|
10週間で
|
|
10週間で内視鏡的改善が見られた参加者の割合
時間枠:10週間で
|
10週間で内視鏡の改善が見られた参加者の割合
|
10週間で
|
|
10週間で粘膜治癒した参加者の割合
時間枠:10週間で
|
10週間で粘膜治癒した参加者の割合
|
10週間で
|
|
52週での臨床反応における参加者の割合
時間枠:52週で
|
52週で臨床反応を示している参加者の割合
|
52週で
|
|
52週で内視鏡的改善が見られた参加者の割合
時間枠:52週で
|
52週で内視鏡的改善が見られた参加者の割合
|
52週で
|
|
10週目に寛解した52週目に臨床的寛解した参加者の割合
時間枠:52週で
|
10週目に臨床的寛解であった52週目に臨床的寛解した参加者の割合
|
52週で
|
|
52週でコルチコステロイドフリーの寛解を示した参加者の割合
時間枠:52週で
|
52週でコルチコステロイドフリーの寛解を示した参加者の割合
|
52週で
|
|
52週で粘膜治癒した参加者の割合
時間枠:52週で
|
52週で粘膜治癒した参加者の割合
|
52週で
|
|
52週間で持続的な臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠:52週で
|
52週で持続的な臨床的寛解を示した参加者の割合
|
52週で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:AnnKatrin Petersen, M.D., MSc.、Celgene
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月17日
一次修了 (実際)
2020年3月27日
研究の完了 (実際)
2020年6月17日
試験登録日
最初に提出
2015年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
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Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア
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Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了