此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

RPC1063 治疗中重度溃疡性结肠炎的安全性和有效性试验

2021年8月6日 更新者:Celgene

口服 RPC1063 作为中度至重度溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

本研究的目的是确定 RPC1063 是否有效治疗溃疡性结肠炎 (UC)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

试验由 2 个阶段组成:入门阶段和维护阶段。 在诱导期 (IP),患者将进入 2 个独立队列(队列 1 和队列 2)的试验。队列 1 和队列 2 的患者在 IP 结束时有临床反应,将进入维持期(国会议员)。 来自队列 1 和 2 的参加本试验的患者也可能有资格参加可选的开放标签扩展 (OLE) 试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1012

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chernivtsi、乌克兰、58002
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Gastroenterology Bukovinsky SMU
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49027
        • Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov Regional Clinical Hospital
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49074
        • Si Institute Of Gastroenterology Of Namsu Dept Of Stomach And Duodenum Diseases
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76014
        • Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital #1 Dep of Surgery SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv、乌克兰、61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kyiv、乌克兰、04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv、乌克兰、04201
        • Kyiv CCH #8 Dept of Gastroenterology P.L. Shupyk NMA of PGE
      • Kyiv、乌克兰、1030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv、乌克兰、04073
        • CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
      • Lviv、乌克兰、79059
        • Communal City Clinical Hospital of Ambulance, Dept of Therapy #1 D.Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv、乌克兰、79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital
      • Sumy、乌克兰、40021
        • CI Sumy City Clinical Hospital #1 Dept of Therapy Sumy SU
      • Sumy、乌克兰、40022
        • Sumy Regional Clinical Hospital
      • Ternopil、乌克兰、46002
        • CI of TRC Ternopil University Hospital
      • Uzhgorod、乌克兰、88018
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia、乌克兰、21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • Vinnytsia M.I. Pyrohov National Medical University
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • Vinnytsia M.I. Pyrohov Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia、乌克兰、02029
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhia、乌克兰、69000
        • City Clinical Hospital of Emergency and Urgent Care of Zaporizhzhya
      • Zaporizhia、乌克兰、69104
        • CI City Hospital #1
      • Zaporizhia、乌克兰、69065
        • Zaporizhia City Multispecialty Clinical Hospital #9, Department of Neurology
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69065
        • CI Zapor City Multifunctional CH#9 City Center of Gastroenterology SI Zapor MA of PGE of MOHU
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital
      • Zhytomyr、乌克兰、12430
        • Central District Hospital under Zhytomyr District Council
      • Tbilisi、乔治亚州、0112
        • LTD Research Institute of Clinical Medicine
      • Tbilisi、乔治亚州、0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • LTD Academician N.Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • LTD Coloproctological Center
      • Tbilisi、乔治亚州、0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Holon、以色列、58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba、以色列、44281
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot、以色列、76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Irkutsk、俄罗斯联邦、664005
        • Road Clinical Hospital on Station Irkutsk-Passazhirskiy of OJSC Russian Railways
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • SBEI HPE "Kazan State Medical University" of the MoH of the RF
      • Moscow、俄罗斯联邦、119333
        • FSBIH "Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences"
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region " Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
        • FSBI "Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine" under the SB of RAMS
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Omsk、俄罗斯联邦、644013
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
        • SBEI HPE Rostov State Medical University of the MoH of the RF
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194291
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint-Peterburg、俄罗斯联邦、191119
        • Union Clinic
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • FSMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"of Ministry of Defense of Russia
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Samara、俄罗斯联邦、443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara、俄罗斯联邦
        • LLC Medical Company Hepatologist
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • FFSBI "The Nikiforov Russian Center of Emergency and Radiation Medicine"
      • St.Petersburg、俄罗斯联邦、193312
        • SPb SBIH Alexandrovskaya City Hospital
      • Stavropol、俄罗斯联邦、355017
        • SBEI HPE "Stavropol State Medical Academy" MoH of RF
      • Vladimir、俄罗斯联邦、600023
        • Regional Clinical Hospital
      • Dupnitsa、保加利亚、2600
        • Medical Centre "Asklepii", OOD
      • Pleven、保加利亚、5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
      • Ruse、保加利亚、7013
        • MC Rusemed ltd.
      • Sofia、保加利亚、1407
        • MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', EAD
      • Sofia、保加利亚、1233
        • NMTH "Tsar Boris III"
      • Sofia、保加利亚、1336
        • MHAT "Lyulin", EAD
      • Sofia、保加利亚、1527
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Fourth MHAT - Sofia EAD
      • Sofia、保加利亚、1750
        • UMHAT 'Sveta Anna' AD
      • Sofia、保加利亚、1797
        • UMHAT "SofiaMed", OOD
      • Sofia、保加利亚、1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
      • Varna、保加利亚、9010
        • MHAT 'Sv. Marina', EAD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • MC Medica Plus
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
      • Rijeka、克罗地亚、51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Center Sestre milosrdnice Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh", Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava, Clinic of Internal Medicine, Department of Gastroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Brandon、Manitoba、加拿大、R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Lindsay、Ontario、加拿大、K9V 5G6
        • Viable Clinical Research - Lindsay
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Centre integre de sante et de services sociaux de la Monteregie-Centre - Hopital Charles-Le Moyne
      • Ottawa、Quebec、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H5N4
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
      • Balatonfured、匈牙利、8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Bekescsaba、匈牙利、5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest、匈牙利、1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest、匈牙利、1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest、匈牙利、H-1032
        • Szent Margit Kórház
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
      • Kaposvar、匈牙利、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Letavertes、匈牙利、4281
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Mohacs、匈牙利、7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza、匈牙利、4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Cape Town、南非、7500
        • Dr MJ Prins Practice
      • Cape Town、南非、7646
        • Endocare Research
      • Cape Town、南非、7708
        • Dr JP Wright Practice
      • Cape Town、南非、7550
        • Tiervlei Trial Centre
      • Johannesburg、南非、2193
        • Dr YS Nanabhay Practice
      • Pretoria、南非、0084
        • Emmed Research
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara Clinic of Internal Diseases
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • Clinical Hospital Center Zemun Department of Gastroenterology
      • Belgrade、塞尔维亚、11 080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa, Clinic of Internal Medicine
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic of Gastroenterology and Hepatology, Department of Gastroenterology
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Clinical Center Kragujevac, Clinic of Internal Medicine, Center for Gastroenterohepatology
      • Nis、塞尔维亚、18 000
        • Clinical Center Nis, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
      • Zrenjanin、塞尔维亚、23 000
        • General Hospital Djordje Jovanovic Zrenjanin
      • Busan、大韩民国、612-030
        • Inje university Haeundae Paik Hospital
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daejeon、大韩民国、302-718
        • Konyang University Hospital
      • Guri-si、大韩民国、471-701
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam、大韩民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,、大韩民国、13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、3722
        • Severance Hospital, Yonsei University
      • Seoul、大韩民国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韩民国、136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韩民国、3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、大韩民国、7985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon、大韩民国、442-723
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
      • Wonju-Si、大韩民国、220701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University Vienna
      • Athens、希腊、11 527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion、希腊、715 00
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa Thessaly、希腊、41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki、希腊、56429
        • 424th Army General Hospital
      • Berlin、德国、13353
        • Charite - Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin、德国、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin、德国、12203
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Charité - Campus Benjamin Franklin
      • Dachau、德国、85221
        • Medical Care Unit Dachau
      • Dresden、德国、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt、德国、60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Frankfurt、德国、60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg、德国、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg、德国、22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hamburg、德国、20426
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Koeln、德国、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Leipzig、德国、4103
        • EUGASTRO GmbH
      • Luebeck、德国、23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Mainz、德国、55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
      • Ulm、德国、89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Bologna、意大利、40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Firenze、意大利、50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova、意大利、16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano、意大利、20157
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Presidio Ospedale Sacco
      • Modena、意大利、41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Monza、意大利、20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
      • Napoli、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pavia、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa、意大利、56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma、意大利、00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano (MI)、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo FG、意大利、71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Riga、拉脱维亚、LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Brno、捷克语、63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Kralove、捷克语、50012
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Klatovy、捷克语、399 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • Gregar s.r.o.
      • Olomouc、捷克语、77900
        • PreventaMed
      • Prague 9、捷克语、190 00
        • ISCARE, a.s.
      • Praha 4、捷克语、14021
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Praha 4、捷克语、14059
        • Thomayerova nemocnice
      • Slany、捷克语、274 01
        • Nemocnice Slany
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD-2068
        • "Sfanta Treime" Clinical Municipal Hospital
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD2005
        • Clinical Hospital of the Ministry of Health, Department of Endoscopic Surgery
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD2025
        • "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital
      • Chisinau、摩尔多瓦共和国、MD2025
        • Republican Clinical Hospital
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov、斯洛伐克、08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava、斯洛伐克、83104
        • IBDcentrum s.r.o.
      • Bratislava、斯洛伐克、82107
        • PRO SANUS, a.s., Poliklinika ProCare Central
      • Ilava、斯洛伐克、01901
        • Slovak Research Center-team member, Sukromna gastroenterologicka ambulancia
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • Gastroped s.r.o.
      • Malacky、斯洛伐克、90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi, s.r.o.
      • Martin、斯洛伐克、3601
        • Pigeas s.r.o.
      • Michalovce、斯洛伐克、7101
        • Nemocnica s poliklinikou S. Kukuru Michalovce, a.s.
      • Nove Zamky、斯洛伐克、94002
        • Gastromedic s.r.o.
      • Trnava、斯洛伐克、917 75
        • EndoCorp s.r.o.
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital NZ
      • Dunedin、新西兰、9016
        • Dunedin Public Hospital
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Gent、比利时、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent、比利时、9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven
      • Liege、比利时、4000
        • CHC - Clinique St-Jospeh
      • Bydgoszcz、波兰、85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Chorzow、波兰、41-500
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Medicus
      • Klodzko、波兰、57-300
        • GLOBE Clinical Research Sp. z o.o. LLC
      • Krakow、波兰、30-363
        • PLEJADY Sp. z o.o. (LLC) Medical Centre
      • Kraków、波兰、31-315
        • Centrum Medyczne A-Z Clinic
      • Ksawerow、波兰、95-054
        • Healthcare Center Orkan Med Stec Michalska Spolka Jawna
      • Lodz、波兰、90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin、波兰、20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • Trialmed Llc
      • Poznan、波兰、60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Sopot、波兰、81-756
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr med. Marek Horynski
      • Staszow、波兰、28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun、波兰、87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski and Partners Specialist Centre for Gastroenterology and Endoscopy, Spe
      • Warsaw、波兰、00-632
        • MDM Healthcare Centre
      • Warsaw、波兰、03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchoslawice、波兰、33-122
        • Health Centre Metabolic Diseases Outpatient Clinic in Wierzchoslawice
      • Wroclaw、波兰、53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
      • Bentleigh East、澳大利亚、3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Camperdown、澳大利亚、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Five Dock、New South Wales、澳大利亚、2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Kingswood、New South Wales、澳大利亚、2751
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
      • Gomel、白俄罗斯、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk、白俄罗斯、220096
        • City Clinical Hospital No 10
      • Vitebsk、白俄罗斯、210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Bacau、罗马尼亚、600114
        • Bacau County Emergency Hospital, Department of Gastroenterology
      • Bucharest、罗马尼亚、010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • Bucharest University Emergency Hospital, Department of Internal Medicine II
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400132
        • TVM MED SERV SRL, Medical Center for Gastroenterology, Hepatology and Digestive Endoscopy
      • Constanta、罗马尼亚、900591
        • Sf. Apostol Andrei Constanta Emergency Clinical County Hospital
      • Craiova、罗马尼亚、200642
        • Craiova County Emergency Clinical Hospital
      • Timisoara、罗马尼亚、300723
        • "Pius Brinzeu" County Emergency Clinical Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Arizona Digestive Health
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Adobe Clinical Research LLC
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72117
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Costa Mesa、California、美国、92627
        • Aurora Care Clinic
      • Garden Grove、California、美国、92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Huntington Beach、California、美国、92646
        • DaVita Clinical Trials, LLC
      • La Jolla、California、美国、92037
        • University of California San Diego Medical Center
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Om Research
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California - Keck School of Medicine
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Oceanside、California、美国、92056-4497
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • San Diego、California、美国、92123
        • Medical Associates Research Group, Inc.
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California at San Francisco (PARENT)
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida Inc - Clearwater
      • Clearwater、Florida、美国、33756-3839
        • Gastro Florida
      • Delray Beach、Florida、美国、33445
        • Advanced Pharma Research, Inc
      • Doral、Florida、美国、33172
        • Dolphin Medical Research
      • Doral、Florida、美国、33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • South Florida Clinical Trials
      • Largo、Florida、美国、33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Regenerate Clinical Trials
      • Miami、Florida、美国、33126
        • City Medical Group
      • Miami、Florida、美国、33134
        • Advanced Clincial Research
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Advanced Clinical Research of Miami
      • Naples、Florida、美国、34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • New Smyrna Beach、Florida、美国、32168
        • NSB Research
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162
        • Harmony Clinical Research
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162
        • Med-Care Research
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Center for Digestive Health
      • Palmetto Bay、Florida、美国、33157
        • IMIC, Inc.
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33029
        • DBC Research, Corp
      • Pinellas Park、Florida、美国、33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Zephyrhills、Florida、美国、33613
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates LLC
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Feinberg Sch of Medicine Division of Gastroenterology
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1447
        • University of Chicago Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453-3767
        • DM Clinical Research
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Hospital
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University Of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21209
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Clinical Research Network
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Group
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia、Maryland、美国、21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • Charm City Research Group
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton、Massachusetts、美国、02302
        • Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
      • Marlborough、Massachusetts、美国、01752
        • Community Clinical Research Network
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Center for Digestive Health
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton、Missouri、美国、64012
        • Ehrhardt Clinical Research, LLC
      • Bridgeton、Missouri、美国、63044
        • Clinical Research Professionals, LLC - De Paul Medical Dr
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Clinical Research Professionals, LLC - Olde Cabin Rd
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Clinical Research Professionals LLC - The Pines Court
      • Springfield、Missouri、美国、65806
        • Mercy Research
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、07756
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • NY Scientific
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Long Island Clinical Research Associates
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York、New York、美国、10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai - PRIME
      • New York、New York、美国、10003
        • Icahn School of Medicine Mount Sinai Beth Isreal
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7305
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Carolinas HealthCare System Digestive Health
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • East Carolina Gastroenterology, PA
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Kinston Medical Specialists, PA
      • Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Clinical Trials Management Office
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Clinical Inquest Center Ltd
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Digestive Disease Specialists
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4206
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Consultants in Gastroenterology, PA
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246-1613
        • Baylor Research Institute
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Brooke-Army Medical Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • San Antonio Gastroenterology
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio, LLC
      • Southlake、Texas、美国、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Spring、Texas、美国、77379
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23454
        • Gastroenterology, LTD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • University of Washington Medical Center
      • Coventry、英国、CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Exeter、英国、EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
      • Gloucester、英国、GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London、英国、E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London、英国、SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Shrewsbury、英国、SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
      • Groningen、荷兰、9700 RB
        • Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
      • Maastrich、荷兰、6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
      • Sittard-Geleen、荷兰、6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Badalona、西班牙、08916
        • University Hospital Germans Trias i Pujol
      • La Laguna、西班牙、38320
        • University Hospital of the Canary Islands (HUC) La Laguna
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35012
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Sevilla、西班牙、41013
        • University Hospital Virgen del Rocio
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Cordoba、阿根廷、X5003DCE
        • Instituto DAMIC Fundacion Rusculleda
      • La Plata、阿根廷、01900
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Quilmes、阿根廷、B1878DVB
        • Instituto Médico Cer
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 75 岁(在队列 1 和 2 筛选时)
  • 内窥镜检查证实 UC
  • 中度至重度活动性 UC(可能得分 6-12)
  • 目前正在接受氨基水杨酸、泼尼松或布地奈德的治疗
  • 可以接受硫唑嘌呤、巯基嘌呤或甲氨蝶呤,但治疗将在随机分组前停止

排除标准:

  • 患有严重的广泛性结肠炎的证据是:
  • 医生判断患者可能需要在基线后 12 周内进行结肠切除术或回肠造口术。
  • 当前或近期(3 个月内)暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或肠穿孔的证据。
  • 诊断为 CD、不确定性结肠炎,或存在符合 CD 或显微镜下结肠炎、放射性结肠炎或缺血性结肠炎的瘘管
  • 可能影响试验实施或解释或使患者处于危险之中的临床相关心血管疾病或其他相关疾病
  • 葡萄膜炎或不明黄斑水肿病史
  • 妊娠、哺乳期或筛选期间测量的阳性血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RPC1063(奥扎尼莫德)
1mg,诱导期和维持期每日口服。
安慰剂比较:安慰剂
诱导期和维持期每日口服给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10 周时达到临床缓解的参与者百分比
大体时间:在 10 周
10 周时达到临床缓解的参与者百分比
在 10 周
52 周时达到临床缓解的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
52 周时达到临床缓解的参与者百分比
在 52 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10 周时出现临床反应的参与者百分比
大体时间:在 10 周
10 周时达到临床反应的参与者百分比
在 10 周
10 周时内窥镜改善的参与者百分比
大体时间:在 10 周
10 周时内窥镜改善的参与者百分比
在 10 周
10 周时粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:在 10 周
10 周时粘膜愈合的参与者百分比
在 10 周
52 周时出现临床反应的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
52 周时达到临床反应的参与者百分比
在 52 周时
52 周时内窥镜改善的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
52 周时内窥镜改善的参与者百分比
在 52 周时
第 52 周临床缓解与第 10 周缓解的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
第 52 周临床缓解参与者与第 10 周临床缓解参与者的百分比
在 52 周时
52 周时无皮质类固醇缓解的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
52 周时无皮质类固醇缓解的参与者百分比
在 52 周时
52 周时粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
52 周时粘膜愈合的参与者百分比
在 52 周时
52 周时获得持久临床缓解的参与者百分比
大体时间:在 52 周时
在 52 周时获得持久临床缓解的参与者百分比
在 52 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:AnnKatrin Petersen, M.D., MSc.、Celgene

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月17日

初级完成 (实际的)

2020年3月27日

研究完成 (实际的)

2020年6月17日

研究注册日期

首次提交

2015年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月1日

首次发布 (估计)

2015年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

溃疡性结肠炎的临床试验

  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    招聘中
    免疫检查点抑制剂诱导的结肠炎 | 晚期黑色素瘤皮肤癌,非小细胞肺癌,肾脏腺癌 | Ileo-Colitis | 免疫介导的肝炎
    意大利

安慰剂的临床试验

订阅