Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPC1063:n turvallisuus- ja tehotutkimus kohtalaiseen tai vaikeaan haavaiseen paksusuolentulehdukseen

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Celgene

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe suun kautta otettavasta RPC1063:sta induktio- ja ylläpitohoitona kohtalaisen tai vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko RPC1063 tehokas haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilu koostuu kahdesta jaksosta: Induktio ja ylläpito. Induktiojaksolla (IP) potilaat otetaan tutkimukseen kahdessa erillisessä kohortissa (kohortti 1 ja kohortti 2). Potilaat kohortista 1 ja 2 kliinisen vasteen aikana IP-jakson lopussa jatkavat ylläpitojaksoon. MP). Tähän tutkimukseen osallistuvat kohorttien 1 ja 2 potilaat voivat myös olla oikeutettuja osallistumaan valinnaiseen Open-Label Extension (OLE) -tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1012

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
      • Maastrich, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
      • Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • ETZ Elisabeth
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Cordoba, Argentiina, X5003DCE
        • Instituto DAMIC Fundacion Rusculleda
      • La Plata, Argentiina, 01900
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Quilmes, Argentiina, B1878DVB
        • Instituto Medico CER
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
      • Bentleigh East, Australia, 3165
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • New South Wales
      • Five Dock, New South Wales, Australia, 2046
        • Centre For Digestive Diseases
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2751
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHC - Clinique St-Jospeh
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Medical Centre "Asklepii", OOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
      • Ruse, Bulgaria, 7013
        • MC Rusemed ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • NMTH "Tsar Boris III"
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • MHAT "Lyulin", EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Fourth MHAT - Sofia EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • UMHAT 'Sveta Anna' AD
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • UMHAT "SofiaMed", OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • City Clinic UMHAC EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • MHAT 'Sv. Marina', EAD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • MC Medica Plus
      • Badalona, Espanja, 08916
        • University Hospital Germans Trias i Pujol
      • La Laguna, Espanja, 38320
        • University Hospital of the Canary Islands (HUC) La Laguna
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35012
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • University Hospital Virgen del Rocio
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
        • Dr MJ Prins Practice
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7646
        • Endocare Research
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7708
        • Dr JP Wright Practice
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7550
        • Tiervlei Trial Centre
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Dr YS Nanabhay Practice
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
        • Emmed Research
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Research Institute of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • LLC Vivamedi
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Academician N.Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Coloproctological Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant Orsola Malpighi
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
      • Milano, Italia, 20157
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Presidio Ospedale Sacco
      • Modena, Italia, 41124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Monza, Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University Vienna
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 0N7
        • Brandon Medical Arts Clinic
    • Ontario
      • Lindsay, Ontario, Kanada, K9V 5G6
        • Viable Clinical Research - Lindsay
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • LHSC - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre integre de sante et de services sociaux de la Monteregie-Centre - Hopital Charles-Le Moyne
      • Ottawa, Quebec, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
      • Busan, Korean tasavalta, 612-030
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta, 302-718
        • Konyang University Hospital
      • Guri-si, Korean tasavalta, 471-701
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si,, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 7985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Suwon, Korean tasavalta, 442-723
        • The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
      • Wonju-Si, Korean tasavalta, 220701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Athens, Kreikka, 11 527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion, Kreikka, 715 00
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa Thessaly, Kreikka, 41110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokration
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • 424th Army General Hospital
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre milosrdnice Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital "Sveti Duh", Clinic of Internal Diseases
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava, Clinic of Internal Medicine, Department of Gastroenterology
      • Riga, Latvia, LV1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD-2068
        • "Sfanta Treime" Clinical Municipal Hospital
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD2005
        • Clinical Hospital of the Ministry of Health, Department of Endoscopic Surgery
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD2025
        • "Sf. Arhanghel Mihail" Municipal Clinical Hospital
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
      • Bydgoszcz, Puola, 85-794
        • Clinsante S.C. Osrodek Badan Klinicznych
      • Chorzow, Puola, 41-500
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Medicus
      • Klodzko, Puola, 57-300
        • GLOBE Clinical Research Sp. z o.o. LLC
      • Krakow, Puola, 30-363
        • PLEJADY Sp. z o.o. (LLC) Medical Centre
      • Kraków, Puola, 31-315
        • Centrum Medyczne A-Z Clinic
      • Ksawerow, Puola, 95-054
        • Healthcare Center Orkan Med Stec Michalska Spolka Jawna
      • Lodz, Puola, 90-302
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Puola, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • Trialmed Llc
      • Poznan, Puola, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr med. Marek Horynski
      • Staszow, Puola, 28-200
        • KO-MED Centra Kliniczne Staszow
      • Torun, Puola, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzinski and Partners Specialist Centre for Gastroenterology and Endoscopy, Spe
      • Warsaw, Puola, 00-632
        • MDM Healthcare Centre
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchoslawice, Puola, 33-122
        • Health Centre Metabolic Diseases Outpatient Clinic in Wierzchoslawice
      • Wroclaw, Puola, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
      • Bacau, Romania, 600114
        • Bacau County Emergency Hospital, Department of Gastroenterology
      • Bucharest, Romania, 010719
        • Hyperclinica MedLife Grivita
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Bucharest University Emergency Hospital, Department of Internal Medicine II
      • Cluj-Napoca, Romania, 400132
        • TVM MED SERV SRL, Medical Center for Gastroenterology, Hepatology and Digestive Endoscopy
      • Constanta, Romania, 900591
        • Sf. Apostol Andrei Constanta Emergency Clinical County Hospital
      • Craiova, Romania, 200642
        • Craiova County Emergency Clinical Hospital
      • Timisoara, Romania, 300723
        • "Pius Brinzeu" County Emergency Clinical Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Charité - Campus Benjamin Franklin
      • Dachau, Saksa, 85221
        • Medical Care Unit Dachau
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Frankfurt, Saksa, 60594
        • Crohn Colitis Centrum Rhein Main
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Asklepios Klinik Hamburg
      • Hamburg, Saksa, 20426
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Koeln, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Leipzig, Saksa, 4103
        • Eugastro GmbH
      • Luebeck, Saksa, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara Clinic of Internal Diseases
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Zemun Department of Gastroenterology
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa, Clinic of Internal Medicine
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic of Gastroenterology and Hepatology, Department of Gastroenterology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac, Clinic of Internal Medicine, Center for Gastroenterohepatology
      • Nis, Serbia, 18 000
        • Clinical Center Nis, Clinic of Gastroenterology and Hepatology
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • General Hospital Djordje Jovanovic Zrenjanin
      • Banska Bystrica, Slovakia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta
      • Bardejov, Slovakia, 08501
        • Alian s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 83104
        • IBDcentrum s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 82107
        • PRO SANUS, a.s., Poliklinika ProCare Central
      • Ilava, Slovakia, 01901
        • Slovak Research Center-team member, Sukromna gastroenterologicka ambulancia
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Gastroped s.r.o.
      • Malacky, Slovakia, 90122
        • Gastroeneterologicka ambulancia MUDr. Peter Hegyi, s.r.o.
      • Martin, Slovakia, 3601
        • Pigeas s.r.o.
      • Michalovce, Slovakia, 7101
        • Nemocnica s poliklinikou S. Kukuru Michalovce, a.s.
      • Nove Zamky, Slovakia, 94002
        • Gastromedic s.r.o.
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • EndoCorp s.r.o.
      • Brno, Tšekki, 63600
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tšekki, 50012
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Klatovy, Tšekki, 399 01
        • GASTRO JeKa s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Gregar s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • PreventaMed
      • Prague 9, Tšekki, 190 00
        • ISCARE, a.s.
      • Praha 4, Tšekki, 14021
        • Institut klinické a experimentální medicíny
      • Praha 4, Tšekki, 14059
        • Thomayerova nemocnice
      • Slany, Tšekki, 274 01
        • Nemocnice Slany
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • RCI Chernivtsi Regional Clinical Hospital Dept of Gastroenterology Bukovinsky SMU
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • Dnipropetrovsk I.I. Mechnykov Regional Clinical Hospital
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
        • Si Institute Of Gastroenterology Of Namsu Dept Of Stomach And Duodenum Diseases
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
        • Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital #1 Dep of Surgery SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • CI of PH Kharkiv CCH #2
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • GI L.T.Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • SI Republican Clinical Hospital of the MOHU Dept of Gastroenterology O.O.Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraina, 04201
        • Kyiv CCH #8 Dept of Gastroenterology P.L. Shupyk NMA of PGE
      • Kyiv, Ukraina, 1030
        • Kyiv CCH #18 Dept of Proctology O. O. Bogomolets NMU
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1
      • Kyiv, Ukraina, 04073
        • CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Communal City Clinical Hospital of Ambulance, Dept of Therapy #1 D.Halytskyi Lviv NMU
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital
      • Sumy, Ukraina, 40021
        • CI Sumy City Clinical Hospital #1 Dept of Therapy Sumy SU
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • Sumy Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, Ukraina, 46002
        • CI of TRC Ternopil University Hospital
      • Uzhgorod, Ukraina, 88018
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Vinnytsia M.I. Pyrohov National Medical University
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia M.I. Pyrohov Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 02029
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhia, Ukraina, 69000
        • City Clinical Hospital of Emergency and Urgent Care of Zaporizhzhya
      • Zaporizhia, Ukraina, 69104
        • CI City Hospital #1
      • Zaporizhia, Ukraina, 69065
        • Zaporizhia City Multispecialty Clinical Hospital #9, Department of Neurology
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69065
        • CI Zapor City Multifunctional CH#9 City Center of Gastroenterology SI Zapor MA of PGE of MOHU
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital
      • Zhytomyr, Ukraina, 12430
        • Central District Hospital under Zhytomyr District Council
      • Balatonfured, Unkari, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Bekescsaba, Unkari, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Unkari, 1136
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Unkari, H-1032
        • Szent Margit Kórház
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
      • Kaposvar, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Letavertes, Unkari, 4281
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Mohacs, Unkari, 7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital NZ
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Public Hospital
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220096
        • City Clinical Hospital No 10
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656043
        • Multidisciplinary Medical Clinic "Anthurium"
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664005
        • Road Clinical Hospital on Station Irkutsk-Passazhirskiy of OJSC Russian Railways
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420012
        • SBEI HPE "Kazan State Medical University" of the MoH of the RF
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119333
        • FSBIH "Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences"
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region " Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko"
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
        • FSBI "Scientific Research Institute of Physyology and Basic Medicine" under the SB of RAMS
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630054
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
        • SBEI HPE Rostov State Medical University of the MoH of the RF
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • SBIH City Clinical Hospital #31
      • Saint-Peterburg, Venäjän federaatio, 191119
        • Union Clinic
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • FSMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"of Ministry of Defense of Russia
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
        • SPb SBIH City Hospital # 26
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
      • Samara, Venäjän federaatio, 443011
        • Private Educational Institution of Higher Education "Medical University "REAVIZ"
      • Samara, Venäjän federaatio
        • LLC Medical Company Hepatologist
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • FFSBI "The Nikiforov Russian Center of Emergency and Radiation Medicine"
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
        • SPb SBIH Alexandrovskaya City Hospital
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
        • SBEI HPE "Stavropol State Medical Academy" MoH of RF
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600023
        • Regional Clinical Hospital
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY38XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Arizona Digestive Health
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Adobe Clinical Research LLC
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Arkansas Gastroenterology, P.A.
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • Aurora Care Clinic
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
        • Valley View Internal Medicine
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • DaVita Clinical Trials, LLC
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego Medical Center
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Om Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California - Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056-4497
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Medical Associates Research Group, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California at San Francisco (PARENT)
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Medical Research Center of Connecticut, LLC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida Inc - Clearwater
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756-3839
        • Gastro Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Advanced Pharma Research, Inc
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • South Florida Clinical Trials
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Regenerate Clinical Trials
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • City Medical Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Advanced Clincial Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Advanced Clinical Research of Miami
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34109
        • Advanced Research for Health Improvement
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
        • NSB Research
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Med-Care Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Center for Digestive Health
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
        • DBC Research, Corp
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates LLC
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg Sch of Medicine Division of Gastroenterology
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1447
        • University of Chicago Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-3767
        • DM Clinical Research
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • Woodholme Gastroenterology
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Clinical Research Network
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Group
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Charm City Research Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies, PLLC.
      • Marlborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01752
        • Community Clinical Research Network
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Center for Digestive Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Yhdysvallat, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research, LLC
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • Clinical Research Professionals, LLC - De Paul Medical Dr
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Clinical Research Professionals, LLC - Olde Cabin Rd
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Clinical Research Professionals LLC - The Pines Court
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65806
        • Mercy Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 07756
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Concord Medical Group PRIME
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai - PRIME
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Icahn School of Medicine Mount Sinai Beth Isreal
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7305
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Carolinas HealthCare System Digestive Health
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • East Carolina Gastroenterology, PA
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Kinston Medical Specialists, PA
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Clinical Trials Management Office
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Clinical Inquest Center Ltd
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4206
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Consultants in Gastroenterology, PA
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-1613
        • Baylor Research Institute
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Brooke-Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Houston Endoscopy and Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • San Antonio Gastroenterology
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio, LLC
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77379
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Gastroenterology, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat (kohortin 1 ja 2 seulonnassa)
  • UC vahvistettu endoskopiassa
  • Kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen UC (toukokuun pisteet 6-12)
  • Tällä hetkellä hoitoa aminosalisylaatilla, prednisonilla tai budesonidilla
  • Voi saada atsatiopriinia, merkaptopuriinia tai metotreksaattia, mutta hoito lopetetaan ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakava laaja paksusuolentulehdus todisteena:
  • Lääkärin arvion mukaan potilas tarvitsee todennäköisesti kolektomiaa tai ileostomiaa 12 viikon kuluessa lähtötilanteesta.
  • Nykyiset tai äskettäiset (3 kuukauden sisällä) todisteet fulminantista paksusuolentulehduksesta, myrkyllisestä megakoolonista tai suolen perforaatiosta.
  • CD:n, määrittelemättömän paksusuolitulehduksen tai CD:n tai mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, säteilyn paksusuolitulehduksen tai iskeemisen paksusuolitulehduksen mukainen fisteli
  • Kliinisesti merkitykselliset sydän- ja verisuonitilat tai muut asiaankuuluvat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen toteuttamiseen tai tulkintaan tai vaarantaa potilaan
  • Aiempi uveiitti tai tuntematon makulaturvotus
  • Raskaus, imetys tai positiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiini (β-hCG) seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RPC1063 (Ozanimod)
1 mg, päivittäinen suun kautta induktio- ja ylläpitojaksojen aikana.
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen oraalinen anto aloitus- ja ylläpitojaksojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 Viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat kliinisessä remissiossa 10 viikon kohdalla
10 Viikon kohdalla
Kliiniseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat kliinisessä remissiossa viikon 52 kohdalla
Viikoilla 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 Viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet kliinistä vastetta 10 viikon kohdalla
10 Viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen parannus 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 Viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen parannus 10 viikon kohdalla
10 Viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 Viikon kohdalla
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat 10 viikon kohdalla
10 Viikon kohdalla
Kliiniseen vasteeseen osallistuneiden prosenttiosuus 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet kliinistä vastetta viikon 52 kohdalla
Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen parannus 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen parannus viikon 52 kohdalla
Viikoilla 52
Viikon 52 kliiniseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus, jotka olivat remissiossa viikolla 10
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen remissio viikolla 52 ja jotka olivat kliinisessä remissiossa viikolla 10
Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kortikosteroidivapaa remissio 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kortikosteroidivapaa remissio viikon 52 kohdalla
Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on limakalvon paraneminen viikolla 52
Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kestävä kliininen remissio 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikoilla 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kestävä kliininen remissio 52 viikon kohdalla
Viikoilla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AnnKatrin Petersen, M.D., MSc., Celgene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa