タイ人患者の悪性胆道狭窄の診断における FISH のパフォーマンス
2023年12月12日 更新者：Lewis R. Roberts、Mayo Clinic
蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) により、タイ患者の悪性胆道狭窄の診断における従来の細胞診のパフォーマンスが向上
蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) は、米国および欧州における悪性胆道狭窄の評価における細胞診の診断性能を向上させました。
アジアにおける胆道狭窄の診断における FISH の有用性は現時点では不明です。
研究者らは、タイ人患者の悪性胆道狭窄の診断におけるFISHの診断性能を確認するために、2つの大学病院で前向き研究を実施した。
調査の概要
詳細な説明
蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) は、米国および欧州における悪性胆道狭窄の評価における細胞診の診断性能を向上させました。
アジアにおける胆道狭窄の診断における FISH の有用性は現時点では不明です。
研究者らは、タイ人患者における悪性胆道狭窄の診断について、FISH と従来の細胞診の感度を比較することを目的としました。
2010年から2013年にかけて2つの大学病院で前向き研究が実施された。
悪性と思われる胆道狭窄の評価を受けている患者も含まれていた。
胆管ブラッシングを収集し、細胞学および FISH によって評価しました。
細胞診および FISH の 95% 信頼区間の感度が主な結果の測定値でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ERCPを受ける悪性胆道狭窄の評価を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 悪性胆道狭窄の臨床的疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FISH の 95% 信頼区間の感度
時間枠：最長12ヶ月
|
FISH と通常の細胞診の 95% 信頼区間の感度が比較されます。
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最長12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD、Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月8日
最初の投稿 (推定)
2015年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-008579
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。