Desempenho do FISH para o diagnóstico de estenoses biliares malignas em pacientes tailandeses
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
A hibridação fluorescente in situ (FISH) melhora o desempenho da citologia convencional para o diagnóstico de estenoses malignas do trato biliar em pacientes tailandeses
A hibridização fluorescente in situ (FISH) melhorou o desempenho diagnóstico da citologia para avaliação de estenoses biliares malignas nos EUA e na Europa.
A utilidade do FISH para o diagnóstico de estenoses biliares na Ásia é atualmente desconhecida.
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo em 2 hospitais universitários para determinar o desempenho diagnóstico da FISH para o diagnóstico de estenoses biliares malignas em pacientes tailandeses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hibridização fluorescente in situ (FISH) melhorou o desempenho diagnóstico da citologia para avaliação de estenoses biliares malignas nos EUA e na Europa.
A utilidade do FISH para o diagnóstico de estenoses biliares na Ásia é atualmente desconhecida.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a sensibilidade do FISH e da citologia convencional para o diagnóstico de estenoses biliares malignas em pacientes tailandeses.
Foi realizado um estudo prospectivo em 2 hospitais universitários entre 2010 e 2013.
Os pacientes avaliados quanto a estenoses biliares de aparência maligna foram incluídos.
Escovações das vias biliares foram coletadas e avaliadas por citologia e FISH.
Sensibilidades com intervalos de confiança de 95% de citologia e FISH foram as principais medidas de desfecho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sendo avaliados para estenoses do trato biliar de aparência maligna que se submetem a CPRE
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Suspeita clínica de estenoses malignas das vias biliares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidades com intervalos de confiança de 95% de FISH
Prazo: Até 12 meses
|
As sensibilidades com intervalos de confiança de 95% de FISH e citologia de rotina serão comparadas
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-008579
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