Ytelse av FISH for diagnostisering av ondartede gallestrenger hos thailandske pasienter
12. desember 2023 oppdatert av: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Fluorescens in situ hybridisering (FISH) forbedrer ytelsen til konvensjonell cytologi for diagnostisering av ondartede galleveier hos thailandske pasienter
Fluorescens in situ-hybridisering (FISH) har forbedret den diagnostiske ytelsen til cytologi for evaluering av ondartede gallestrenginger i USA og Europa.
Anvendelsen av FISH for diagnostisering av gallestrenginger i Asia er foreløpig ukjent.
Etterforskerne utførte en prospektiv studie på 2 universitetssykehus for å bestemme diagnostisk ytelse av FISH for diagnostisering av ondartede galleforsnævringer hos thailandske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fluorescens in situ-hybridisering (FISH) har forbedret den diagnostiske ytelsen til cytologi for evaluering av ondartede gallestrenginger i USA og Europa.
Anvendelsen av FISH for diagnostisering av gallestrenginger i Asia er foreløpig ukjent.
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne sensitiviteten til FISH og konvensjonell cytologi for diagnostisering av ondartede gallestrenginger hos thailandske pasienter.
En prospektiv studie ble utført på 2 universitetssykehus mellom 2010 og 2013.
Pasienter som ble evaluert for maligne gallestrenginger ble inkludert.
Gallegangsbørsting ble samlet inn og vurdert ved cytologi og FISH.
Sensitiviteter med 95 % konfidensintervaller for cytologi og FISH var hovedresultatmålinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som blir evaluert for ondartede galdeveier som gjennomgår ERCP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Klinisk mistanke om ondartede galleveier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteter med 95 % konfidensintervaller for FISH
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Sensitiviteter med 95 % konfidensintervaller for FISH og rutinemessig cytologi vil bli sammenlignet
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-008579
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .