Výkon FISH pro diagnostiku maligních žlučových striktur u thajských pacientů
12. prosince 2023 aktualizováno: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Fluorescenční in situ hybridizace (FISH) zlepšuje výkon konvenční cytologie pro diagnostiku maligních striktur žlučových cest u thajských pacientů
Fluorescenční in situ hybridizace (FISH) zlepšila diagnostický výkon cytologie pro hodnocení maligních biliárních striktur v USA a Evropě.
Užitečnost FISH pro diagnostiku biliárních striktur v Asii není v současnosti známa.
Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii ve 2 univerzitních nemocnicích ke stanovení diagnostického výkonu FISH pro diagnostiku maligních biliárních striktur u thajských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fluorescenční in situ hybridizace (FISH) zlepšila diagnostický výkon cytologie pro hodnocení maligních biliárních striktur v USA a Evropě.
Užitečnost FISH pro diagnostiku biliárních striktur v Asii není v současnosti známa.
Výzkumníci se zaměřili na srovnání citlivosti FISH a konvenční cytologie pro diagnostiku maligních biliárních striktur u thajských pacientů.
V letech 2010 až 2013 byla provedena prospektivní studie ve 2 fakultních nemocnicích.
Byli zahrnuti pacienti, kteří byli hodnoceni na maligní žlučové striktury.
Byly odebrány kartáčky žlučovodů a hodnoceny cytologií a FISH.
Hlavními výslednými měřeními byly citlivosti s 95% intervalem spolehlivosti cytologie a FISH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou vyšetřováni na maligní striktury žlučových cest, kteří podstoupí ERCP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Klinické podezření na maligní striktury žlučových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivosti s 95% intervalem spolehlivosti RYBY
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Budou porovnány citlivosti s 95% intervalem spolehlivosti FISH a rutinní cytologie
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-008579
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .