Эффективность FISH для диагностики злокачественных стриктур желчевыводящих путей у тайских пациентов
12 декабря 2023 г. обновлено: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) улучшает эффективность традиционной цитологии для диагностики злокачественных стриктур желчевыводящих путей у тайских пациентов
Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) улучшила диагностические возможности цитологии для оценки злокачественных билиарных стриктур в США и Европе.
Полезность FISH для диагностики стриктур желчевыводящих путей в Азии в настоящее время неизвестна.
Исследователи провели проспективное исследование в 2 университетских больницах, чтобы определить диагностическую эффективность FISH для диагностики злокачественных стриктур желчных путей у тайских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) улучшила диагностические возможности цитологии для оценки злокачественных билиарных стриктур в США и Европе.
Полезность FISH для диагностики стриктур желчевыводящих путей в Азии в настоящее время неизвестна.
Исследователи стремились сравнить чувствительность FISH и традиционной цитологии для диагностики злокачественных билиарных стриктур у тайских пациентов.
Проспективное исследование было проведено в 2 университетских больницах в период с 2010 по 2013 год.
В исследование были включены пациенты, которых оценивали на наличие злокачественных стриктур желчевыводящих путей.
Образцы желчных протоков собирали и оценивали с помощью цитологии и FISH.
Чувствительность с 95% доверительными интервалами цитологии и FISH была основным измерением результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие обследование на наличие злокачественных стриктур желчевыводящих путей, которые проходят ЭРХПГ
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Клиническое подозрение на злокачественные стриктуры желчевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность с 95% доверительными интервалами FISH
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Будет сравниваться чувствительность FISH и рутинной цитологии с 95% доверительными интервалами.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-008579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .