Wydajność FISH w diagnostyce złośliwych zwężeń dróg żółciowych u tajskich pacjentów
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lewis R. Roberts, Mayo Clinic
Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) poprawia wydajność konwencjonalnej cytologii w diagnostyce złośliwych zwężeń dróg żółciowych u pacjentów z Tajlandii
Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) poprawiła wydajność diagnostyczną cytologii w ocenie złośliwych zwężeń dróg żółciowych w Stanach Zjednoczonych i Europie.
Przydatność FISH w diagnostyce zwężeń dróg żółciowych w Azji jest obecnie nieznana.
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie w 2 szpitalach uniwersyteckich w celu określenia skuteczności diagnostycznej FISH w diagnostyce złośliwych zwężeń dróg żółciowych u pacjentów z Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) poprawiła wydajność diagnostyczną cytologii w ocenie złośliwych zwężeń dróg żółciowych w Stanach Zjednoczonych i Europie.
Przydatność FISH w diagnostyce zwężeń dróg żółciowych w Azji jest obecnie nieznana.
Celem badaczy było porównanie czułości FISH i konwencjonalnej cytologii w diagnostyce złośliwych zwężeń dróg żółciowych u pacjentów z Tajlandii.
Badanie prospektywne przeprowadzono w 2 szpitalach uniwersyteckich w latach 2010-2013.
Uwzględniono pacjentów ocenianych pod kątem zwężeń dróg żółciowych o wyglądzie złośliwym.
Wymazy z przewodów żółciowych zebrano i oceniono za pomocą cytologii i FISH.
Głównymi pomiarami wyników były czułości z 95% przedziałami ufności cytologii i FISH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oceniani pod kątem złośliwych zwężeń dróg żółciowych, którzy przechodzą ERCP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Kliniczne podejrzenie złośliwych zwężeń dróg żółciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułości z 95% przedziałami ufności FISH
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Porównane zostaną czułości z 95% przedziałami ufności FISH i rutynowej cytologii
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lewis R Roberts, MB, ChB, PhD, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-008579
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .